Cámara de prueba de estabilidad

Las empresas compran cámaras de prueba de estabilidad sin cita previa por diferentes razones. La necesidad más obvia es el tamaño. Los productos grandes o de formas extrañas no son necesariamente adecuados para el alcance de la cámara de prueba del modelo de piso, especialmente cuando se considera la relación del flujo de aire (el volumen del producto y el volumen del espacio de trabajo son de uno a tres). Otras empresas eligen cámaras de prueba para acomodar una gran cantidad de productos (miles de teléfonos móviles, por ejemplo) o para permitir que los ingenieros observen los productos de cerca durante las pruebas. El primer caso puede mejorar la eficiencia de la prueba, el último caso solo es posible en un gran espacio de trabajo interno. La cámara de prueba de estabilidad transitable se puede personalizar según el volumen y la forma, el rendimiento, la calidad del aire (si hay personas en la cámara), etc. Incluso puede agregar una antesala para separar el espacio de la cámara de prueba del laboratorio. Por lo tanto, aunque puede encontrar un rendimiento similar en los modelos de pie (o de escritorio), solo puede lograr este nivel de personalización a través de una cámara de prueba. Ventaja El tamaño es casi ilimitado, por lo que se puede acomodar mucho espacio en los estantes/muestras Una calificación cubre mucho espacio en los estantes Debido al tamaño más grande, las condiciones de la cámara de prueba tienden a ser más estables Deficiencia Una cámara defectuosa puede causar problemas con una gran cantidad de muestras . La instalación generalmente requiere habilidades de construcción, electrónica y refrigeración. El compresor aumentará el espacio del piso o la distancia, por lo que aumentará el costo. La identificación requiere sondas adicionales . construcción Por lo general, requieren energía trifásica y suministro de agua adicional Por razones de seguridad, el tiempo que el operador pasa en el interior puede ser limitado El espacio de la isla es necesario desperdicio de espacio Hay muchos factores a considerar al investigar una cámara de prueba de prueba sin cita previa. Con una compra de capital tan grande, no puede ignorar ningún detalle. Consulta a todo tu equipo. Trabaje duro para comprender sus requisitos de prueba. Lo que es más importante, comuníquese con un fabricante experimentado de cámaras de prueba que pueda crear una solución personalizada dentro de su presupuesto. Obtenga más información sobre la serie de cámaras de estabilidad constante sin cita previa personalizadas de XCH Biomedical .

La luz del sol es una fuerza poderosa. El sol emite radiación en la mayor parte del espectro electromagnético, incluyendo una gran cantidad de radiación ultravioleta. Aunque parte de la radiación solar es absorbida por la atmósfera terrestre, todavía hay una cantidad considerable de radiación que llega a la superficie terrestre (como se muestra en la imagen de la derecha). Los rayos ultravioleta pueden romper los enlaces moleculares en los objetos que golpean. La mayoría de la gente está familiarizada con este efecto en productos de papel viejos y otros artículos. Cuando se exponen a la luz solar, los enlaces químicos se rompen y el color se desvanece. Este efecto de decoloración se denomina fotodegradación. Sin embargo, el color del objeto no es lo único afectado. Las propiedades químicas de los objetos se ven afectadas, por lo que estos efectos son extremadamente importantes para las industrias farmacéutica, cosmecéutica y nutracéutica. Es necesario evitar la descomposición química de los medicamentos o las vitaminas, por lo que es importante asegurarse de que los medicamentos y los nutrientes permanezcan estables durante la vida útil esperada de exposición a la luz. Esto se hace probando la estabilidad a la luz del producto. La estabilidad a la luz afecta la vida útil, el manejo y el empaque del producto. Esta prueba es una parte importante del proceso de desarrollo de fármacos. Los estudios de estabilidad a la luz generalmente se realizan de manera continua, primero probando medicamentos/suplementos. Luego, el producto se prueba primero en su empaque directo, seguido del empaque final de mercadeo que se colocará en el estante del minorista. Los fabricantes de productos farmacéuticos deben establecer la estabilidad de sus medicamentos a la luz. Pero, ¿qué hace que las moléculas o los preparados de los fármacos sean inestables a la luz y cómo brindarles la protección adecuada? ¿Por qué las moléculas de los fármacos se degradan bajo la luz? En primer lugar, las moléculas de los fármacos pueden absorber directamente la luz. Por esta razón, el espectro de la fuente de luz debe solaparse hasta cierto punto con el espectro de absorción de la molécula. Por lo tanto, las moléculas que pueden absorber luz de 320 nm o más corren el riesgo de fotoestabilidad. La segunda forma en que la luz provoca la fotodegradación es a través de un proceso llamado fotosensibilización. Aquí es donde otro componente de la formulación absorbe la energía de la luz y luego la transfiere a la molécula del fármaco, lo que lleva a la degradación. Para ilustrar este efecto, la Figura 4 muestra la estructura y el espectro de absorción UV de Losartan. No queremos que losartán tenga riesgo de fotodegradación y se ha demostrado que es fotoestable en la mayoría de las formulaciones. Sin embargo, en las preparaciones orales líquidas que contienen sabor a cereza, losartán es sensible a la luz [2]. Por supuesto, el sabor a cereza tiene color y puede absorber la luz. Además, en presencia de oxígeno, la degradación se produce más rápidamente. La reacción de fotodegradación generalmente procede a través de la vía de oxidación. Todas las empresas que desarrollan o fabrican medicamentos requieren un sólido proceso de prueba de estabilidad a la luz para garantizar la calidad del producto y el cumplimiento normativo. Las pruebas inadecuadas pueden provocar retrasos costosos y pérdida de ingresos. La directriz CPMP/ICH/279/95 Q1B de 1996 describe el proceso de prueba de estabilidad a la luz de nuevas sustancias activas y productos farmacéuticos. La salida de las lámparas fluorescentes blancas frías es similar a la salida especificada en ISO 10977 (1993). La distribución espectral de las lámparas fluorescentes UVA es de 320 nm a 400 nm, y la emisión de energía máxima está entre 350 nm y 370 nm. La mayoría de las ondas deben estar en el rango de 320 nm a 360 nm y de 360 ​​nm a 400 nm. La muestra debe exponerse al menos a 1,2 millones de lux-hora bajo luz visible (VIS) y al menos a 200 vatios-hora por metro cuadrado bajo UVA. Para obtener más información, consulte la página de producto de la cámara de prueba de estabilidad fotográfica de thchamber .

¿Qué es una cámara de pruebas de estabilidad? La mayoría de las cámaras de prueba de estabilidad son similares a un gran refrigerador científico. Su función no es mantener el contenido fresco, sino replicar los cambios de temperatura, humedad y luz durante mucho tiempo. Esto es crucial cuando una compañía farmacéutica quiere lanzar un nuevo producto al mercado. Los cambios de temperatura, humedad y luz están estrechamente relacionados con la vida útil recomendada de los medicamentos. Si revisa su botiquín, lo más probable es que encuentre la "fecha de vencimiento" en las recetas y los medicamentos para el dolor de cabeza. Nos centraremos en los medicamentos aquí, pero son igualmente aplicables a muchos productos cuyo rendimiento y confiabilidad deben permanecer sin cambios bajo muchas condiciones climáticas en todo el mundo. Antes de comprar una sala de prueba, primero debe determinar el estándar que desea probar. Estos determinarán la sala de prueba específica que necesita. Cuando necesites descolgar el teléfono, también sabrás lo que estás buscando. Espero que el fabricante tenga stock y te lo pueda dar a tiempo. Sin embargo, el inventario excede la disponibilidad. Consulte el sitio web del fabricante. ¿Los tamaños y tipos de los modelos enumerados son diferentes: temperatura y humedad, control de temperatura, etc.? ¿Viene con una cámara de prueba estándar y de alto rendimiento? ¿Cuáles son sus opciones de personalización y actualizaciones? Es posible que esto no se aplique a usted, pero más productos muestran que el fabricante tiene un sólido equipo de ingenieros detrás de sus productos y ha hecho un trabajo lo suficientemente bueno en ventas, vale la pena elegir una variedad de cajas de prueba. Los mejores fabricantes de salas de pruebas mantienen la comunicación durante mucho tiempo después de la transacción inicial y brindan asistencia cuando es necesario. Muchos ofrecen repuestos y servicios gratuitos durante el período de garantía después de su compra. Además, busque los tipos de solución de problemas disponibles para que no siempre tenga que depender de servicios externos para seguir funcionando e identifique el problema antes de llamar al equipo de servicio. Sin embargo, la verdadera diferencia radica en el plan de mantenimiento a largo plazo. Debe realizar un mantenimiento preventivo trimestral y anual para mantener su sala de pruebas en funcionamiento. Busque empleados de servicio de fábrica en lugar de técnicos de HVAC. Si puede cooperar con el departamento de servicio del fabricante para el mantenimiento, eso sería una ventaja. Entienden los intrincados detalles de las cámaras de pruebas ambientales, que son mucho más complicadas que el mantenimiento y las reparaciones típicas de HVAC. Además, trabajar con los servicios de fábrica puede ayudarlo a construir una relación laboral a la que puede recurrir cuando surjan problemas o problemas. ¿Quiere saber qué debe proporcionar el mejor fabricante de cámaras de pruebas ambientales? Comuníquese con XCH Biomedical para saber cómo utilizamos la última tecnología y soluciones de laboratorio para brindar servicios a empresas de todos los ámbitos de la vida. Equipo técnico de I + D biomédico de XCH La empresa está respaldada por institutos de investigación científica, ejerce sus propias ventajas de talento y aplica continuamente los últimos logros a los productos. El equipo de I+D dirigido por investigadores y Ph.D. la ingeniería térmica siempre ha sido seria y rigurosa; entendemos que está bajo presión para introducir rápidamente nuevos productos en el mercado. Los productos deben probarse en diversas condiciones para garantizar su calidad y confiabilidad. Productos y Servicios 1. Campo biológico: Utilizar la biotecnología para realizar pruebas ambientales de nuevos productos. Proporcione equipos sofisticados de experimentación y prueba para garantizar la confiabilidad del producto. 2. Campo médico: desde jeringas, vacunas hasta marcapasos, la industria médica necesita comprender las limitaciones de temperatura, uso y almacenamiento, y controlar estrictamente la fabricación y la investigación y el desarrollo de productos. Ofrecemos varias cámaras de prueba ambientales y cámaras de prueba para pruebas de estabilidad y almacenamiento de productos o herramientas en el campo médico para garantizar la eficacia y la confiabilidad.

El equipo de I+D dirigido por investigadores y Ph.D. la ingeniería térmica siempre ha sido seria y rigurosa. La empresa tiene sus propios edificios de fábrica estándar, laboratorios de prueba estándar y equipos de procesamiento de chapa, y tiene subsidiarias en Jiangsu, Shanghái, Guangzhou y Chengdu, así como oficinas en China. Otras provincias. ¡En el negocio de la vida y la salud, solo podemos trabajar duro y no podemos disminuir nuestros esfuerzos! La estabilidad del fármaco es el producto más vendido de XCH Biomedical . Muchos clientes nos cambian sus pedidos. ¿Por qué eligen la cámara de prueba de estabilidad de drogas XCH ? La cámara de prueba de estabilidad de drogas XCH-CGS está diseñada con tecnología importada, componentes importados de alta calidad, plataforma S y rendimiento confiable. Aplicable a usuarios con certificación GMP. Las ventajas son las siguientes: El nuevo sistema de vías respiratorias hace que la temperatura y la humedad de las diferentes partes de la habitación sean uniformes; utilizando tecnología de espuma de poliuretano, tiene buenas propiedades de conservación del calor e hidratación. El sensor de humedad VAISALA importado original tiene alta precisión, pequeña deriva, larga vida útil y no requiere mantenimiento. El compresor industrial totalmente cerrado importado original tiene alta eficiencia y bajo nivel de ruido, lo que garantiza un funcionamiento continuo a largo plazo del equipo. Controlador de pantalla táctil a color programable importado Original, sensible, pequeño error del sistema, configuración de programa multisegmento y función de calibración precisa multipunto, contraseña de tres niveles. Hay un orificio de prueba de 25 mm de diámetro en el lado izquierdo de la caja. La puerta interior de vidrio templado y la puerta exterior están especialmente diseñadas para observar muestras y no provocarán cambios de temperatura y humedad en la caja en poco tiempo. Las cerraduras de las puertas y las ruedas móviles se pueden bloquear. El tanque interno está hecho de acero inoxidable espejo 304, sin fuente de contaminación, fácil de limpiar. Sistema de adquisición de datos dual de garantía de calidad GMP: la impresora de aguja estándar puede imprimir el modelo del dispositivo y el número de serie para cumplir con los requisitos de integridad y consistencia de los datos. Almacenamiento en tarjeta SD, puede almacenar datos de texto electrónico durante más de 5 años; software gratuito, puede importar datos de la tarjeta SD al sistema informático. Dispositivo de seguridad: protección contra sobrecalentamiento y sobrepresión y sobrecarga de la unidad del compresor C, protección contra escasez de agua, sistema de protección contra quemaduras en seco, sistema de alarma de protección contra sobrecalentamiento independiente; Sistema de alarma: alarma de sonido y luz para desviación de temperatura y humedad, desviación remota de temperatura y humedad y alarma de mensaje corto para falla de energía. Fuente de alimentación: CA 220V±10% 50HZ; Temperatura ambiente: +5 ～35 ℃; Fluctuación de temperatura: ≤±0,5 ℃, desviación de temperatura: ≤±1,0 ℃; desviación de humedad: ≤±3% HR

El ser humano es muy dependiente de las drogas desde su nacimiento. Gotas para la poliomielitis, vacunas, tratamientos para heridas, gotas para los ojos, medicamentos para ancianos. Hay diferentes medicamentos para diferentes etapas de la vida. Estos medicamentos se producen mediante análisis químicos, biotecnología, cultivos microbianos, etc. Estos medicamentos son solo gotas de vida. Si se produce incorrectamente, puede ser devastador para la persona que lo come, llevándolo a la muerte. Para estos aspectos se han realizado diferentes tipos de estudios de estabilidad. Estableció una agencia de cumplimiento médico. Se establecieron ICH, USFDA y otras instituciones. Estas agencias de cumplimiento farmacéutico han establecido estándares para que los fabricantes los sigan. A menos que estas agencias de cumplimiento no les otorguen una licencia para hacerlo, puede garantizar que los fabricantes farmacéuticos no puedan comercializar o vender sus productos. Antes de emitir una licencia, la agencia farmacéutica verificará el análisis de control de calidad de los medicamentos producidos. Es necesario verificar la composición química, verificar la uniformidad de la droga y verificar el comportamiento de la droga en diferentes condiciones climáticas. Los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan comprobar el comportamiento de sus productos a través de diferentes etapas de análisis de calidad. Una de las etapas es la "estabilidad". La estabilidad del producto en diferentes ambientes. En una sala de establos se generan artificialmente diferentes condiciones ambientales, como humedad, temperatura, radiación ultravioleta, etc. El calor, la humedad y la luz son causas de la degradación del producto. Los comités reguladores, como la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA), garantizan que se tomen las precauciones adecuadas para mantener la seguridad del consumidor. Es fundamental establecer la integridad del producto en diferentes zonas climáticas, porque los pequeños cambios de temperatura y humedad afectarán al fármaco. Llevar a cabo estudios de almacenamiento y prueba de estabilidad para simular los efectos climáticos. Estos estudios se basan en el lugar donde se vende el producto. Comprender todas las formas en que los productos terminados o los ingredientes farmacéuticos activos (API) se ven afectados por la degradación es fundamental para el almacenamiento de estos productos. A través de estos estudios, XCH Biomedical puede determinar la vida útil del medicamento, determinar el mejor método de almacenamiento para el medicamento y, en última instancia, ayudar a garantizar la seguridad de los consumidores. ¿Qué es una cámara de pruebas de estabilidad ? La mayoría de las cámaras de prueba de estabilidad son similares a un gran refrigerador científico. Su función no es mantener las cosas frescas, sino replicar los cambios de temperatura, humedad y luz durante mucho tiempo. Por ejemplo, esto es fundamental cuando una empresa farmacéutica quiere lanzar un nuevo producto al mercado. 1. Prueba de humedad La precisión y repetibilidad, confiabilidad y durabilidad de los parámetros en operación continua son las tareas principales de la cámara de prueba de humedad . El resistente interior de acero inoxidable debe ser resistente a la corrosión y estar diseñado para que sea fácil de limpiar. La programación debe ser intuitiva y la documentación debe cumplir con los requisitos de FDA 21 CFR Parte 11. Por supuesto, también se deben incluir certificados de calibración, registradores de datos y documentos de verificación. 2. Luz En el caso de la prueba de estabilidad a la luz según ICH Q1B, la temperatura y la humedad del suplemento de luz se utilizan como parámetros adicionales. Especifique la fuente de luz y el nivel de iluminación para cada unidad de tiempo. La luz visible (VIS es similar a ISO 10977 (1993)) debe alcanzar un tiempo de exposición de al menos 1,2 millones de lux por hora, y la luz ultravioleta cercana debe ser de al menos 200 horas/m² (320 nm a 400 nm). Al igual que con la temperatura y la humedad, la distribución uniforme de la luz en cada estante es fundamental. Aquí, las especificaciones básicas son la distancia de intensidad y el tipo de sensor y reflector utilizado 3. La investigación acelerada o degradación forzada se utiliza para predecir la vida útil de los productos. Los científicos aceleran el proceso y la velocidad de descomposición/degradación aumentando la temperatura y/o la humedad de las condiciones ambientales en un corto período de tiempo. Estas aceleraciones indican que si se introduce en condiciones extremas en un corto período de tiempo, tendrá un impacto en la droga. En general, esto brinda una descripción general de las diferentes características de la degradación, incluidas las físicas, químicas y microbiológicas.