¿Por qué utilizar Cámaras de Estabilidad en la industria farmacéutica?
Nov 24, 2022
El funcionamiento de una
cámara de estabilidad
se basa en la idea básica de que al mantener una
cámara de temperatura y humedad
constantes, también se mantendrá un valor de humedad relativa constante. La relación entre la cantidad de agua que hay en el aire y la cantidad que teóricamente podría almacenar se conoce como humedad relativa. Con un aumento en la temperatura actual, la cantidad de agua que el aire puede contener aumenta, lo que resulta en una caída de la humedad relativa. Es así como
ambas configuraciones se modifican automáticamente al mismo tiempo. La temperatura en la cámara de estabilidad no debe variar más de dos o tres grados, y la humedad no debe fluctuar más del 5%.
Los cuerpos exterior e interior de la cámara están hechos de acero inoxidable resistente a la corrosión, con el cuerpo interior aislado adecuadamente. Dentro de la cámara, hay varios estantes para almacenar productos que se pueden quitar fácilmente. Los sensores también están instalados en la cámara para detectar los niveles de temperatura y humedad. El flujo de aire controlado dentro de la cámara asegura que la temperatura y la humedad se mantengan constantes. Para mejorar la uniformidad de las condiciones esenciales, se sugiere un flujo de aire laminar horizontal. Incluso cuando los estantes estén completamente cargados con muestras, recibirán un flujo continuo de aire usando este sistema. Los ventiladores vinculados aseguran que el señor circule correctamente. La recepción y transferencia de datos se realiza con registradores de datos.
Las cámaras de estabilidad tienen una amplia gama de aplicaciones. Desempeñan un papel vital en las etapas finales de la producción del producto. También se utiliza en la industria automotriz, la industria cosmética, el empaque, las pruebas biológicas o microbiológicas, la investigación y varios otros campos. El segmento Farmacéutico es responsable de crear, investigar y comercializar medicamentos que beneficien a la ciencia médica. Dado que estos tratamientos beneficiarán a un gran número de personas en muchas partes del mundo, la producción adecuada de medicamentos se convierte en una prioridad máxima. Cuando las personas fabrican e ingieren medicamentos defectuosos, pueden producirse efectos secundarios y síntomas peligrosos. Por lo tanto, es necesario realizar pruebas de estabilidad del fármaco en diversos entornos.
En la industria farmacéutica, la cámara de estabilidad se utiliza únicamente para este fin. Ayudan en las pruebas de drogas bajo diversas variables, como temperatura, humedad, pH, radiación, etc. También se utilizan para ver cuánto durará un producto antes de necesitar ser reemplazado. Las pruebas de cámara de estabilidad también revelan información sobre la integridad del empaque del producto. Esta prueba puede ahorrarle mucho tiempo y dinero al alertarlo sobre errores en su medicamento que podrían hacerlo dañino en un entorno particular. Esta prueba también se puede utilizar para determinar la fecha de caducidad de un medicamento. La vida útil de un medicamento es la cantidad de tiempo que un medicamento permanece efectivo desde la fecha de fabricación cuando se almacena en condiciones específicas. Este valor debe determinarse utilizando una cámara de prueba de estabilidad y exhibirse en el empaque para que el consumidor esté informado. Estas cámaras también se utilizan para almacenar muestras farmacéuticas que requieren condiciones estables que no se pueden obtener a través de fuentes naturales, ya que mantienen la temperatura estable y uniforme requerida. El correcto mantenimiento e inspección de las cámaras debe ser una prioridad en el sector farmacéutico para garantizar un correcto análisis de fármacos.
Por último,
¿quién proporciona la mejor solución de cámara de estabilidad?
Fabricante de cámaras ambientales Las
cámaras de estabilidad Thchamber se han construido y desarrollado cuidadosamente para cumplir con los estrictos requisitos de las pruebas climáticas y las investigaciones de estabilidad. La cámara cuenta con estándares de estabilidad FDA/ICH para proporcionar control inmediato y temperatura y humedad constantes.
La cámara de estabilidad Thchamber tiene pautas específicas, integridad estructural y equipos de medición que permiten el registro preciso de los datos de prueba para mantener la cámara funcionando sin problemas a través de rigurosos ciclos de prueba durante muchos años.
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