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  • Guía de compra de refrigeradores médicos
    Sep 01, 2021
    Los refrigeradores médicos tienen un sistema basado en un microprocesador que puede medir con precisión la temperatura. Utilizan sensores digitales (como termopares, detectores de temperatura de resistencia [RTD] y termistores) para monitorear la temperatura interna. Estos dispositivos también tienen un dispositivo de recuperación de temperatura rápida que puede responder a lecturas de temperatura que están fuera de rango. Una gran parte de la razón por la que se distinguen los frigoríficos médicos o los congeladores con puerta de cristal de los electrodomésticos es la garantía de la estabilidad de la temperatura. Muchas muestras y suministros médicos necesitan mantener una temperatura constante para mantenerse con vida. El cambio puede significar la pérdida de medicamentos muy necesarios, donaciones de sangre y productos destruidos, lo que cuesta innumerables investigaciones, tiempo y dinero. Diferentes compuestos médicos tienen diferentes requisitos de temperatura, todos los cuales necesitan ser monitoreados y ajustados. Por ejemplo, en el caso de las vacunas, esto varía de un producto a otro. Debe mantenerse a +2°C desde el momento de la fabricación hasta el momento en que la vacuna se utiliza para individuos. Rango de temperatura hasta +8°C. La mayoría de las vacunas se consideran dañadas a 0°C, pero debido a que las vacunas dañadas o congeladas pueden no ser sólidas a la vista o cambiar de apariencia, las unidades de refrigeración con puertas de vidrio deben estar equipadas con un termostato digital preciso para monitorear continuamente la temperatura interna. Idealmente, la vitrina del refrigerador también está equipada con un temporizador de salud que puede bloquear automáticamente el dispositivo cuando la temperatura sube o baja, por encima o por debajo del umbral de seguridad establecido. En lo que respecta a las vacunas, será una temperatura superior a +8°C. Características de los frigoríficos médicos: Estabilidad, uniformidad y recuperación de la temperatura Una de las características más importantes de los refrigeradores de grado médico es su capacidad para mantener una temperatura uniforme en todo el gabinete. Utilizan un sistema de circulación de aire forzado diseñado específicamente para aplicaciones de farmacia para mantener una uniformidad extremadamente estricta, generalmente dentro de +/- 1,5 grados Celsius. También pueden volver rápidamente a la temperatura establecida después de abrir la puerta. Preciso control de temperatura y sistema de alarma. Alarma de luz y sonido de desviación de temperatura en el sitio, alarma de SMS de teléfono móvil remoto estándar (con alarma de falla de energía), múltiples dispositivos usan una tarjeta de teléfono móvil; todos los refrigeradores de grado médico de alta calidad están equipados con alarmas en la puerta, si se rompe en algún momento, sonará para evitar que esto suceda. Control del termostato No hay nada peor que girar la perilla de un refrigerador de consumo casi un milímetro para obtener la temperatura adecuada. No solo lleva más tiempo ponerlo a la temperatura correcta, sino que también es más arriesgado, porque incluso si alguien toca suavemente la perilla, puede causar un gran cambio en la temperatura. Siempre que insisto en usar un modelo de consumo, ajustar la temperatura es una pesadilla. Temperatura fiable y estable para el almacenamiento seguro de vacunas, medicamentos, cremas o muestras. La pantalla digital le permite confirmar la temperatura sin abrir la puerta. Promueva un mejor flujo de aire En comparación con los electrodomésticos, los aparatos de grado médico están diseñados con un mejor flujo de aire. La unidad farmacéutica se basa en un potente sistema de circulación de aire forzado por ventilador y ventilaciones de enfriamiento de aire. Su sistema de estanterías internas también puede hacer circular el aire de manera eficiente y mantener una temperatura uniforme. Utilizan rejillas de alambre con ventilaciones perforadas. Otros sistemas especialmente construidos incluyen cajones con frentes sólidos (e interiores de alambre) para proteger las vacunas y las muestras de la temperatura ambiente y promover una circulación de aire uniforme. Muchos refrigeradores y congeladores médicos tienen sistemas de alarma que pueden notificar a los proveedores cuando la esclusa de aire no está sellada o la puerta está entreabierta. Proteja los productos biológicos de la variación de temperatura causada por un corte de energía Incluso si el proveedor utiliza el equipo adecuado y prácticas constantes de control de la temperatura, un corte de energía puede dañar su suministro de vacunas. Estas interrupciones pueden interrumpir todo el suministro de vacunas. La mayoría de las instalaciones deben tener un generador en el lugar para evitar el transporte de sus suministros de vacunas a instalaciones de almacenamiento alternativas durante los cortes de energía. El proveedor debe tener suficiente combustible en la instalación para hacer funcionar el generador durante 72 horas. Si su centro de atención médica no tiene un generador, su refrigerador o congelador médico puede proteger sus productos. La mayoría tiene baterías de respaldo para evitar cambios de temperatura. Los refrigeradores y congeladores médicos brindan ventajas adicionales porque tienen energía de respaldo de batería y se pueden usar en lugar de generadores. Si hay un corte de energía, cierre la puerta del aparato para mantener la temperatura interna. Su instalación también debe tener un segundo sistema de respaldo de batería en caso de que falle la primera batería. Los refrigeradores y congeladores médicos con puerta de vidrio son la inversión duradera que desea. Elegir una marca confiable XCH Biomedical y todas las funciones requeridas para el equipo médico le dará tranquilidad en los próximos años.
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  • La necesidad de una cámara de estabilidad médica
    Jul 27, 2021
    El ser humano es muy dependiente de las drogas desde su nacimiento. Gotas para la poliomielitis, vacunas, tratamientos para heridas, gotas para los ojos, medicamentos para ancianos. Hay diferentes medicamentos para diferentes etapas de la vida. Estos medicamentos se producen mediante análisis químicos, biotecnología, cultivos microbianos, etc. Estos medicamentos son solo gotas de vida. Si se produce incorrectamente, puede ser devastador para la persona que lo come, llevándolo a la muerte. Para estos aspectos se han realizado diferentes tipos de estudios de estabilidad. Estableció una agencia de cumplimiento médico. Se establecieron ICH, USFDA y otras instituciones. Estas agencias de cumplimiento farmacéutico han establecido estándares para que los fabricantes los sigan. A menos que estas agencias de cumplimiento no les otorguen una licencia para hacerlo, puede garantizar que los fabricantes farmacéuticos no puedan comercializar o vender sus productos. Antes de emitir una licencia, la agencia farmacéutica verificará el análisis de control de calidad de los medicamentos producidos. Es necesario verificar la composición química, verificar la uniformidad de la droga y verificar el comportamiento de la droga en diferentes condiciones climáticas. Los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan comprobar el comportamiento de sus productos a través de diferentes etapas de análisis de calidad. Una de las etapas es la "estabilidad". La estabilidad del producto en diferentes ambientes. En una sala de establos se generan artificialmente diferentes condiciones ambientales, como humedad, temperatura, radiación ultravioleta, etc. El calor, la humedad y la luz son causas de la degradación del producto. Los comités reguladores, como la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA), garantizan que se tomen las precauciones adecuadas para mantener la seguridad del consumidor. Es fundamental establecer la integridad del producto en diferentes zonas climáticas, porque los pequeños cambios de temperatura y humedad afectarán al fármaco. Llevar a cabo estudios de almacenamiento y prueba de estabilidad para simular los efectos climáticos. Estos estudios se basan en el lugar donde se vende el producto. Comprender todas las formas en que los productos terminados o los ingredientes farmacéuticos activos (API) se ven afectados por la degradación es fundamental para el almacenamiento de estos productos. A través de estos estudios, XCH Biomedical puede determinar la vida útil del medicamento, determinar el mejor método de almacenamiento para el medicamento y, en última instancia, ayudar a garantizar la seguridad de los consumidores. ¿Qué es una cámara de pruebas de estabilidad ? La mayoría de las cámaras de prueba de estabilidad son similares a un gran refrigerador científico. Su función no es mantener las cosas frescas, sino replicar los cambios de temperatura, humedad y luz durante mucho tiempo. Por ejemplo, esto es fundamental cuando una empresa farmacéutica quiere lanzar un nuevo producto al mercado. 1. Prueba de humedad La precisión y repetibilidad, confiabilidad y durabilidad de los parámetros en operación continua son las tareas principales de la cámara de prueba de humedad . El resistente interior de acero inoxidable debe ser resistente a la corrosión y estar diseñado para que sea fácil de limpiar. La programación debe ser intuitiva y la documentación debe cumplir con los requisitos de FDA 21 CFR Parte 11. Por supuesto, también se deben incluir certificados de calibración, registradores de datos y documentos de verificación. 2. Luz En el caso de la prueba de estabilidad a la luz según ICH Q1B, la temperatura y la humedad del suplemento de luz se utilizan como parámetros adicionales. Especifique la fuente de luz y el nivel de iluminación para cada unidad de tiempo. La luz visible (VIS es similar a ISO 10977 (1993)) debe alcanzar un tiempo de exposición de al menos 1,2 millones de lux por hora, y la luz ultravioleta cercana debe ser de al menos 200 horas/m² (320 nm a 400 nm). Al igual que con la temperatura y la humedad, la distribución uniforme de la luz en cada estante es fundamental. Aquí, las especificaciones básicas son la distancia de intensidad y el tipo de sensor y reflector utilizado 3. La investigación acelerada o degradación forzada se utiliza para predecir la vida útil de los productos. Los científicos aceleran el proceso y la velocidad de descomposición/degradación aumentando la temperatura y/o la humedad de las condiciones ambientales en un corto período de tiempo. Estas aceleraciones indican que si se introduce en condiciones extremas en un corto período de tiempo, tendrá un impacto en la droga. En general, esto brinda una descripción general de las diferentes características de la degradación, incluidas las físicas, químicas y microbiológicas.
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