¿Cuáles son los diferentes tipos de estudios de estabilidad?

Los estudios de estabilidad generalmente se realizan en productos farmacéuticos, alimentos y bebidas, problemas de farmacia cosmética y de belleza y cada ingrediente para evaluar cómo se ven afectados por factores externos como la luz, el calor, la humedad, la temperatura, la presión, etc. Trabaje para determinar cómo afectan estos factores la droga. La prueba ayuda a determinar la vida útil del producto y las pautas de almacenamiento que son fundamentales para la seguridad del consumidor. Dos pruebas de estabilidad comunes son en tiempo real y aceleradas.

Las pruebas en vivo se realizan almacenando el medicamento de acuerdo con las condiciones recomendadas e inspeccionando o monitoreando el producto hasta que falla. Los productos se prueban a los 3, 6, 9 y 12 meses en el primer año, dos veces al año en el segundo año y anualmente a partir de entonces hasta que el producto no cumpla con las especificaciones y los estándares de seguridad.

La investigación acelerada requiere el almacenamiento de productos en entornos de fabricación donde se aceleran diferentes factores, como la luz o el calor, para determinar cuándo falla un producto. Al realizar estudios acelerados, se puede predecir la degradación. La cámara de prueba de fotoestabilidad XCH-TPS está equipada con luz visible y un tubo de lámpara ultravioleta cercano, la cámara de estabilidad médica puede controlar de forma independiente el tipo de fuente de luz y puede imprimir y registrar la iluminación de luz visible y la radiación ultravioleta cercana en tiempo real. La luz visible y el ultravioleta cercano pueden configurarse directamente, ajustarse automáticamente y controlarse con precisión.

También se puede probar la estabilidad de los contenedores, cierres u otros envases. cosmético

Thchamber Labs ha recibido muchas solicitudes de pruebas de empresas y organizaciones que buscan pruebas de estabilidad, de la siguiente manera:

Los laboratorios de empaque requieren pruebas de plástico y polímero de botellas de HDPE para pruebas de estabilidad de carga de pila y pruebas de espesor de pared.

Los científicos de investigación de la universidad necesitan laboratorios del Reino Unido para probar compuestos farmacéuticos durante las pruebas de estabilidad en comida estándar para ratones. El alimento se formuló con este compuesto a una concentración final de 750 mg de fármaco por kg de alimento. Para verificar y establecer la estabilidad de la formulación, necesitamos medir la concentración de fármaco en las perlas durante un período de 6 meses. Necesitamos tomar una medida inicial (el punto de partida) y luego al menos 2 medidas más; en el punto de 3 meses y el punto de 6 meses.

Las grandes empresas necesitan los laboratorios de materiales necesarios para las pruebas de estabilidad UV de HDPE: cubierta de HDPE naranja donde tenemos que comprobar la estabilidad UV y la vida útil de la cubierta
Los laboratorios europeos de seguridad de productos deben realizar nuevas pruebas de crema para su introducción en la UE y los mercados internacionales evaluación de seguridad, pruebas de estabilidad, pruebas de contaminación microbiana, pruebas de desafío, predicción de vida útil y cualquier otra prueba que se considere necesaria.
Los laboratorios cosméticos están obligados a realizar pruebas de estabilidad cosmética y pruebas de evaluación de la seguridad, incluidas las pruebas de compatibilidad y desafío.
El laboratorio nutracéutico requiere pruebas de estabilidad de los paquetes de vitaminas que se venden como nuevas formulaciones de agua. La empresa está enviando productos a grandes cadenas de tiendas y necesita probar su estabilidad.
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Si usted es un fabricante de productos u otra organización que requiere pruebas de estabilidad, comuníquese con el fabricante de cámaras de estabilidad thchamber o envíe una solicitud de prueba en línea.