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Es posible que esté utilizando una cámara ambiental para realizar pruebas y de repente se quede sin energía. Esto puede ser causado por algo tan simple como una línea eléctrica rota o un evento climático más severo como una tormenta de nieve, una inundación o un tornado. La pérdida repentina de energía no solo puede interrumpir la prueba, sino también dañar la cámara. Afortunadamente, cuando su laboratorio se queda sin energía, existen algunas precauciones que puede tomar para evitar la pérdida de energía y posibles daños en la cámara. Téngalos en cuenta, especialmente cuando el pronóstico del tiempo severo para su área se presente. Cuando su caja de prueba pierde energía En caso de un corte de energía, sus cámaras de prueba se apagarán por completo, ya que requieren energía constante para funcionar. Si es posible, debe desconectar la cámara de prueba de la tensión de red lo antes posible para evitar cualquier daño potencial que pueda causar las subidas de tensión cuando se restablezca la energía. Un corte de energía en una habitación presenta varios peligros: La cámara de prueba contiene componentes eléctricos sensibles. Aunque los fabricantes toman precauciones para proteger los componentes del sistema de los cortes de energía, algunos componentes, como la placa XChange, pueden dañarse por múltiples subidas de tensión. Es mejor usar un protector contra sobretensiones para evitar que esto suceda. Los componentes pueden fallar o degradarse con el tiempo debido a repetidos cortes de energía o subidas de tensión. Asimismo, el uso de un protector contra sobretensiones es una forma segura de proteger la cámara y sus componentes eléctricos. También debe tener en cuenta el tipo de prueba que está realizando. Por ejemplo, existen mayores riesgos al realizar pruebas de batería. Las interrupciones de energía durante la prueba de la batería aumentan el riesgo de eventos peligrosos como la fuga térmica. La pérdida de energía a mitad de la prueba también significa que las características de seguridad de la batería ya no funcionarán. Esto no solo afectará los resultados de su prueba, sino que dejará los componentes de su batería vulnerables a daños, lo que le costará dinero en forma de productos dañados y tiempos de prueba retrasados. Por lo tanto, es mejor evitar la prueba de la batería con mal tiempo o invertir en un generador para mantener su laboratorio con energía en caso de un corte de energía. Finalmente, las técnicas de prueba remota no funcionarán durante un corte de energía. Esto puede presentar desafíos si los usuarios de la sala de prueba no están en su laboratorio cuando una gran cantidad de salas activas pierden energía. Por ejemplo, ya no puede saber qué está pasando en su habitación. Además, los datos de prueba también pueden perderse. Esto puede ser frustrante y retrasar sus planes de prueba. Después de que su cámara de prueba se apague Una vez que se restablezca la energía en su cámara, es una buena práctica verificar que todas las funciones de la cámara funcionen como se esperaba. Si algunas funciones no funcionan correctamente después de un corte de energía, comuníquese con su fabricante para obtener más ayuda. Debe tenerlos disponibles en todo momento, no solo para el mantenimiento de rutina, sino también para situaciones excepcionales como cortes de energía inesperados. Si está probando mientras no hay energía, por lo general querrá reiniciar toda la prueba cuando se restablezca la energía. Sin embargo, esto depende de factores como las condiciones internas de la cámara de prueba de estabilidad.antes de la interrupción, la duración de la interrupción y las pruebas específicas que está ejecutando. Revise los criterios de prueba que está utilizando para informar su decisión de recuperación. En la mayoría de los casos, un cambio en las condiciones de temperatura o humedad afectará su prueba y deberá comenzar de nuevo. Afortunadamente, hay algunas precauciones que puede tomar para garantizar que se minimice el tiempo de inactividad y se eviten daños a su cámara de fotoestabilidad . Medidas preventivas que puede tomar Si anticipa que el clima severo puede amenazar el suministro eléctrico de su laboratorio, desconecte su cámara de prueba del voltaje principal. Se recomienda que suspenda cualquier prueba hasta que esté seguro de que la amenaza a la fuente de energía ha pasado. Si está utilizando capacidades de prueba remotas, el laboratorio debe tener un plan y un sistema para manejar cortes repentinos de energía. Esto variará de un laboratorio a otro, pero se recomienda tener una fuente de energía de emergencia, como un generador y un protector contra sobretensiones para el laboratorio. De lo contrario, podría perder datos importantes y correr el riesgo de agregar un desgaste innecesario a los componentes de la cámara de prueba. Para asegurarse de que su laboratorio esté bien equipado para manejar posibles cortes de energía, consulte a un fabricante de confianza para obtener un diseño de laboratorio óptimo. Además de prepararlo para posibles cortes de energía, el fabricante confiable XCH Biomedical le brindará recomendaciones de diseño para aumentar la eficiencia y la seguridad. En última instancia, si utiliza protectores contra sobretensiones y mantiene la energía de emergencia, su laboratorio debe estar bien protegido contra las amenazas de energía, manteniendo su programa de pruebas a tiempo y su equipo de prueba seguro. Fabricantes de cámaras ambientales XCH Biomedical es un diseñador y fabricante de laboratorios líder en la industria. Contáctenos hoy para obtener más información sobre lo que puede hacer para evitar cortes de energía en su cámara ambiental y qué hacer si esto sucede.

Las cámaras de prueba de estabilidad son equipos especializados diseñados para evaluar la confiabilidad y estabilidad de los productos bajo diversas condiciones ambientales. Estas cámaras simulan condiciones ambientales adversas como temperaturas altas y bajas, humedad y exposición a la luz que los productos pueden encontrar durante su ciclo de vida. Este proceso de prueba es esencial para garantizar que el producto cumpla con los estándares de calidad requeridos y funcione de manera confiable durante su vida útil prevista. La cámara de prueba de estabilidad funciona proporcionando un ambiente controlado donde el producto está sujeto a diferentes factores de estrés, como la temperatura, la humedad y la exposición a la luz. La cámara está equipada con sensores que monitorean y controlan las condiciones dentro de la cámara. Los sensores transmiten datos a una computadora, que analiza y registra los resultados. El producto se coloca dentro de la cámara y las condiciones se varían de acuerdo con el protocolo de prueba. La cámara de prueba de estabilidad se usa ampliamente en varias industrias, incluidas las industrias farmacéutica, médica y alimentaria. En la industria farmacéutica, los organismos reguladores exigen pruebas de estabilidad para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos. Las pruebas de estabilidad también son cruciales en la industria alimentaria, donde se utilizan para evaluar la vida útil de los productos alimenticios y su resistencia al crecimiento microbiano. La cámara de fotoestabilidadtambién se puede utilizar para pruebas aceleradas, lo que implica exponer el producto a condiciones ambientales adversas para acelerar el proceso de prueba. Las pruebas aceleradas son útiles en situaciones en las que la vida útil del producto es más corta que el período de prueba tradicional. Por ejemplo, en la industria electrónica, la vida útil de los componentes electrónicos es relativamente corta. Por lo tanto, se utilizan pruebas aceleradas para determinar el rendimiento de los componentes en condiciones adversas y predecir su vida útil. Las cámaras de prueba de estabilidad están disponibles en diferentes tamaños, según el producto que se esté probando. Algunas cámaras están diseñadas para productos pequeños como productos farmacéuticos, mientras que otras están diseñadas para productos grandes como vehículos. Como caminar en la cámara de estabilidad . Las cámaras también se pueden personalizar para satisfacer las necesidades específicas del usuario. En conclusión, la cámara de pruebas de estabilidad es una herramienta fundamental en el proceso de desarrollo de productos. Desempeña un papel importante para garantizar la fiabilidad y la seguridad de los productos al evaluar su resistencia a las duras condiciones ambientales. Los datos obtenidos de las pruebas de estabilidad son cruciales para tomar decisiones informadas sobre la calidad y el rendimiento de los productos. Por lo tanto, es importante que los fabricantes inviertan en cámaras de prueba de estabilidad para garantizar la calidad y confiabilidad de sus productos.

La cámara de prueba de estabilidad juega un papel vital para garantizar la calidad y seguridad de los productos. Mediante la simulación de condiciones de almacenamiento del mundo real. Una cámara de estabilidad es un tipo de cámara ambiental utilizada en las industrias farmacéutica, cosmética y alimentaria para simular y controlar las condiciones de almacenamiento de los productos. El propósito de una cámara de estabilidad es determinar la vida útil de un producto y garantizar que permanezca dentro de los límites de calidad aceptables durante el tiempo de almacenamiento previsto. Las cámaras de estabilidad están diseñadas para simular diferentes condiciones de temperatura y humedad, y pueden programarse para mantener condiciones específicas durante largos períodos de tiempo. Por lo general, tienen un rango de temperatura de entre 5°C y 60°C, y un rango de humedad de 20% a 80%. La temperatura y la humedad se monitorean y controlan mediante sensores y actuadores, y los datos se registran y analizan para determinar la estabilidad del producto. En productos farmacéuticos, las cámaras de estabilidad se utilizan para probar la cámara de humedad y temperatura controlada de medicamentos, vacunas y otros productos médicos. Esto es fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de estos productos a lo largo del tiempo y para garantizar que permanezcan dentro de su vida útil. Las cámaras de estabilidad se utilizan para almacenar muestras en condiciones específicas y las muestras se analizan periódicamente para determinar cualquier cambio en la calidad del producto. En la industria cosmética, las cámaras de estabilidad se utilizan para probar la estabilidad de los productos cosméticos y para el cuidado de la piel. Esto ayuda a los fabricantes a determinar la vida útil de sus productos y a garantizar que se mantengan estables y efectivos a lo largo del tiempo. En la industria alimentaria, las cámaras de estabilidad se utilizan para probar la estabilidad de los productos alimenticios, como alimentos y bebidas envasados. Esto ayuda a los fabricantes a determinar la vida útil de sus productos y a garantizar que permanezcan frescos y seguros para consumir con el tiempo. Las cámaras de estabilidad son fundamentales para garantizar la calidad y la seguridad de los productos. Ayudan a los fabricantes a determinar la vida útil de sus productos y a garantizar que permanezcan dentro de los límites de calidad aceptables durante el almacenamiento. Esto ayuda a garantizar que los consumidores reciban productos seguros y de alta calidad que satisfagan sus necesidades y expectativas. Puede acceder  al fabricante de la cámara de estabilidad para conocer más detalles.

Las cámaras de estabilidad son recintos especializados que crean un ambiente de temperatura y humedad controladas. Industrias tan diversas como la farmacéutica, el embalaje, las pruebas ambientales y el almacenamiento controlado utilizan cámaras de prueba de inmersión o de paso para las pruebas de estabilidad. Estas salas de prueba están diseñadas para encontrar defectos o debilidades en los productos bajo diferentes condiciones al proporcionar un entorno de prueba controlado. Los requisitos de calificación de la cámara de estabilidad caen bajo la categoría de instalación, operación y desempeño. Las cámaras de pruebas de estabilidad están sujetas a estas tres pruebas de calificación antes de ser puestas en funcionamiento. Requisitos de calificación de la sala de estabilidad Para obtener la certificación para realizar pruebas de estabilidad, una cámara ambiental debe pasar por un proceso de calificación de tres partes. Las calificaciones también deben incluir registros de calibración para todos los instrumentos utilizados y evidencia de su estado de calibración. Los tres tipos de calificación son Calificación de instalación (IQ) Calificación de operación (OQ) Calificación de rendimiento (PQ) Juntos, estos tres requisitos y pruebas de calificación de la cámara de estabilidad respaldan y documentan el funcionamiento adecuado. Cualificación de instalación (IQ) Resumen: La primera calificación verifica que la cámara de estabilidad cumpla con sus especificaciones de diseño. Todas las piezas han sido contadas y comprobadas para un ajuste adecuado. También se debe proporcionar la documentación adecuada, incluidos los manuales de usuario y cualquier certificación y procedimiento operativo estándar (SOP). Requisitos: todos los componentes deben estar correctamente instalados y en funcionamiento para que la cámara de estabilidad apruebe la calificación de instalación. Si la cámara tiene un panel de control con una interfaz hombre-máquina (HMI) u otros dispositivos de guía, como botones e interruptores selectores, deben funcionar según lo diseñado. Todo el equipo de alineación y seguridad también debe pasar la inspección. Calificación de operación (OQ) Descripción general: realice pruebas de calificación para estabilizar las funciones de la sala y verifique que los sistemas y subsistemas funcionen como se espera dentro del rango de funcionamiento normal, incluida la prueba de todas las puertas, interruptores, controles y alarmas. REQUISITOS: La prueba de calificación operativa verifica que la temperatura y la humedad dentro de la cámara estén igualadas. Para garantizar lecturas precisas de temperatura y humedad, el operador espera unos minutos hasta que se estabilicen y luego ejecuta la prueba durante el tiempo especificado. Realizar estudios de Puertas Abiertas antes de completar las calificaciones operativas. La prueba consiste en abrir la puerta por períodos cortos de tiempo mientras se registra la temperatura y la humedad en intervalos cortos. La prueba de apertura de la puerta se repitió al menos tres veces para calcular el tiempo medio de recuperación de la cámara. Descripción general de la calificación de rendimiento (PQ) : la calificación de rendimiento verifica que la cámara estable cumpla con las especificaciones de rendimiento a plena carga. Por lo general, la prueba se realiza en el punto de ajuste operativo de la cámara, cargando un producto simulado para replicar un entorno típico. Mida la uniformidad de la temperatura y la humedad relativa mediante termopares y sensores de humedad relativa (HR). Requisitos: la cámara de estabilidad debe operar a plena capacidad durante al menos 24 horas para aprobar la calificación de desempeño. Una vez finalizado el estudio inicial, se repetirá la prueba con un estudio a puerta abierta para calcular su tiempo medio de recuperación. El proceso de calificación y desempeño del laboratorio de estabilidad se lleva a cabo anualmente utilizando los mismos procedimientos que las pruebas anteriores. Después de cada reacreditación, los resultados deben compararse con años anteriores para realizar un seguimiento del desempeño general de la Cámara. XCH Biomedical Cámaras de estabilidad en la industria farmacéutica XCH Biomedical diseña y fabrica una amplia gama de cámaras de pruebas climáticas de conformidad con las directrices de la ICH, incluidas cámaras de estabilidad, cámaras de temperatura y humedad, caminata en cámara ambiental, Incubadora para Cultivo Bacteriano y horno de secado al vacío. Puede hacer clic para ver nuestra línea completa de productos.

Una de las piezas esenciales del equipo en cualquier laboratorio de ensayo de materiales es un horno, también conocido como horno. Eliminan la humedad de la superficie mientras calientan el material. Las cámaras de secado se utilizan en una variedad de aplicaciones diferentes, como esterilización, recocido, pruebas de envejecimiento e incubación. Elegir un horno de secado de laboratorio es una decisión de compra importante. Con una gran cantidad de hornos disponibles con diferentes configuraciones y características, es importante comprender cómo evaluar un horno en función de varias especificaciones y capacidades. Cómo elegir un horno de secado para laboratorio Siga leyendo para conocer cinco factores a considerar antes de comprar un gabinete de secado de laboratorio. 1. Método de calentamiento En la superficie, cada horno funciona básicamente de la misma manera: calienta y elimina la humedad de las muestras en el interior. Los hornos, sin embargo, logran esto de manera diferente. Los hornos utilizan tres métodos de calentamiento: calentamiento por infrarrojos (IR), calentamiento por convección o una combinación de ambos. Los hornos que usan calentamiento por convección están equipados con ventiladores que hacen circular aire caliente alrededor de la cámara para calentar uniformemente la muestra. Mientras tanto, los hornos infrarrojos le permiten enfocarse en áreas específicas para calentar. Funcionan con calefacción de línea de visión, lo que significa que transfieren calor a la parte del objeto que está directamente dentro de la línea de visión del calentador. Los hornos con sistemas híbridos de calentamiento por convección de infrarrojos tienden a ser los favoritos de los profesionales porque ofrecen una mayor flexibilidad de secado. 2. Estructura del horno La forma en que se construye un horno determina su rendimiento. Cuando está examinando un horno que quizás quiera comprar, hay algunas características estructurales importantes que debe tener en cuenta. En primer lugar, observe los materiales utilizados. Dependiendo de sus necesidades, puede elegir un horno hecho de acero inoxidable duradero, no corrosivo y fácil de limpiar. Luego, mira su aislamiento. Un horno bien aislado evita la pérdida de calor que podría dañar las muestras. Si está realizando procesos de alta temperatura, elija un horno de doble pared para asegurarse de que pueda soportar el calor extremo. Además, para evitar cualquier pérdida de calor, elija puertas con puertas resistentes y bisagras de seguridad para un sello hermético que impida la entrada de aire. Otro factor a observar con atención son los controles. El horno con control digital PID (Proporcional, Integral, Derivativo) es programable para realizar pruebas más precisas e incluye muchas funciones, como rutinas de calibración y registro de datos. También es posible que desee un horno con protección contra sobrecalentamiento para ayudarlo a mantenerse seguro en el laboratorio. Se apagan automáticamente si la temperatura supera cierto punto, evitando incendios y accidentes. 3. Tamaño de la cámara ¿Qué tan grande o pequeño es el tamaño de su muestra? Esto le ayudará a determinar el tamaño del horno a comprar. Elegir una cámara que sea demasiado pequeña será un obstáculo para su productividad. Al mismo tiempo, un dispositivo demasiado grande hará que su laboratorio se sienta apretado y costará más debido a su mayor producción de calor. Entonces, antes de buscar un horno para comprar, mida el espacio disponible en su laboratorio. Tome nota del ancho y la altura para tener una mejor idea de qué hornos considerar y cuáles podrían no encajar. 4. Uniformidad de calentamiento No importa cuántas se coloquen, las muestras en el horno deben recibir el mismo tratamiento térmico. Por lo tanto, el calor debe ser constante en todo el horno. Esto se conoce como calentamiento o uniformidad de temperatura. Varios factores pueden afectar la uniformidad del calentamiento en un horno, principalmente la forma en que se construye el horno. Si el aislamiento es inconsistente o hay pequeños espacios en la puerta del horno, el aire frío puede filtrarse y alterar la temperatura de la habitación. Estos puntos fríos hacen que algunas muestras se calienten más que otras. Por ejemplo, si coloca muestras que están sujetas a diversos grados de calor, esto puede dar como resultado una mala calidad del producto o resultados inconsistentes y poco confiables. Es por eso que te conviene buscar un horno que distribuya el calor de manera uniforme. Pero, ¿cómo saber si existe? Por lo general, los fabricantes de renombre proporcionarán información sobre la uniformidad de calentamiento de sus hornos en sus páginas oficiales de productos en línea. Por ejemplo, en la página oficial del horno de vacío de 3 estantes 250C de Across International, encontrará que establece claramente que su uniformidad de temperatura es de ±7 % del punto establecido. 5. Tiempo de recuperación Cada vez que abre la puerta del horno para agregar o quitar muestras, se libera algo de calor. Cuando esto sucede, el horno aumenta la producción de energía para compensar la pérdida de calor. El tiempo que tarda en volver a la temperatura adecuada es el tiempo de recuperación del horno. Los hornos con tiempos de recuperación más cortos permiten una mayor precisión y uniformidad térmica, pero a costa de agregar más carga al sistema. Dependiendo de su caso de uso específico, esta puede ser una característica insignificante o no negociable. Si sus muestras tienen requisitos de calentamiento muy complejos, es mejor comprar un horno con un tiempo de recuperación corto. O, si su horno tiene un tiempo de recuperación relativamente largo, puede evitar la pérdida excesiva de calor. Ser más cuidadoso al preparar las muestras puede ayudar a limitar la frecuencia con la que se abre la puerta del horno. Agregar la cantidad adecuada de muestra al horno permite una mejor y uniforme transferencia de calor. Invierta en un horno de vacío con bomba de alta calidad Dado que los hornos de secado de laboratorio juegan un papel importante en las pruebas de laboratorio, tomarse el tiempo para elegir qué horno comprar le ahorrará dinero y preocupaciones. Comienza con comprender qué es exactamente lo que necesita que haga su horno. No existe el horno perfecto, solo el que se adapta a tus necesidades. Esto lo ayudará a determinar qué método de calentamiento es el adecuado para usted, qué materiales, tamaños y anchos necesita en la construcción del horno y cómo administra su sistema de energía interna. Eche un vistazo a XCH Biomedical para obtener un horno de vacío de laboratorio confiable, duradero y de alta calidad . Si aún no está seguro de qué horno comprar para su laboratorio, puede consultar fácilmente a XCH Biomedical.

¿Importa dónde compras tu equipo de temperatura y humedad ? No todos los proveedores de equipos de laboratorio son iguales. Estos son los motivos por los que debería obtener una cotización de XCH Biomedical: Precio competitivo Dado que XCH Biomedical actúa como fabricante, usted obtiene el mejor precio posible, a diferencia de un distribuidor que compra un producto y luego le cobra una prima. No solo ofrecemos excelentes precios, sino que también ofrecemos paquetes de equipos premium. Proporcione el asesoramiento adecuado Trabajamos con una serie de consultores de equipos de laboratorio y empresas de construcción e ingeniería para asesorar sobre nuevas construcciones o renovaciones. Pero pase lo que pase, somos su recurso. Incluso después de que se completan los proyectos, las empresas siguen llamándonos para obtener ideas y consejos sobre la compra de equipos y estamos encantados de ayudar. Más de 50 años de experiencia Hemos vendido miles de piezas de equipo de laboratorio, lo que significa que sabemos cómo evitar los desafíos y obstáculos comunes que pueden surgir durante el proceso de compra. Si necesita ayuda para comprar una sola pieza de equipo o un laboratorio completo para una nueva construcción, deje que nuestra experiencia le ahorre tiempo, dinero y molestias. Sin costos inesperados Creemos en la transparencia total, lo que significa que no le cobraremos nada durante el proceso. Nuestros precios están predeterminados y nuestro objetivo es ayudarlo a comprender el costo total desde el pedido y la entrega hasta la configuración y la capacitación. Capacitación Nuestros representantes experimentados y capacitados en fábrica tienen la experiencia para responder sus preguntas y ayudarlo a seleccionar exactamente los productos que necesita. También pueden ayudarlo a configurar su equipo, brindarle capacitación a usted y a sus técnicos de laboratorio y responder preguntas a lo largo del ciclo de vida del producto. Proveedor único Con nuestra amplia experiencia en equipos de laboratorio, incluida la cámara de estabilidad , la cámara de prueba de alta y baja temperatura, la incubadora bioquímica de laboratorio, el horno de secado de laboratorio, etc., el servicio al cliente es nuestra principal prioridad. Ya sea que su laboratorio requiera una sola unidad de reemplazo o un paquete completo de equipos, XCH Biomedical es su proveedor integral para todas sus necesidades de equipos de laboratorio.

En Pruebas de estabilidad: descripción general, analizamos los requisitos de las pruebas de estabilidad: selección de cámara, requisitos de validación, IQOQPQ y consideraciones de IPV. Para demostrar la vida útil de un medicamento en un determinado mercado, el fabricante debe almacenarlo a la temperatura y humedad correspondientes durante un período de tiempo específico. Esto se hace en lo que también se conoce como cámara de estabilización. Las agencias reguladoras de cada mercado, como FDA en los EE. UU., HPRA en Irlanda, especifican las condiciones de temperatura y humedad que se deben usar y cuánto tiempo se deben almacenar las muestras, como un mínimo de 6 a 12 meses. Durante este tiempo, se analizaron las muestras y se midió y registró su potencia y degradación. Esto se llama prueba de estabilidad. Las condiciones más comunes son 25°C/60%HR. Para productos nuevos, las condiciones aceleradas pueden ser 40°C/75%HR. Otras condiciones incluyen 30 °C/65 % de HR, 30 °C/35 % de HR y 25 °C/40 % de HR. Para productos destinados a ser almacenados en un banco de sangre Frigorífico , otra condición es 5°C ±3°C. Para productos destinados a ser almacenados en un refrigerador, la condición de prueba es -20°C ±5°C. ICH, la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, ha desarrollado reglas para realizar pruebas de estabilidad. ICH Q1A establece que durante las pruebas de estabilidad, las condiciones deben mantenerse constantes a ±2°C y ±5%HR. Además, si estas condiciones no se cumplen durante más de 24 horas, es posible que la prueba deba extenderse, lo que genera mucho papeleo. Si las condiciones se desvían de ±2°C/±5%HR, incluso por un corto período de tiempo, se debe tener en cuenta. Probablemente debido a que la puerta se abre para "jalar" la muestra. Los eventos como este generalmente se registran en el registro de la sala. Si no hay una explicación aparente, puede ser necesario buscar la ayuda de un ingeniero de servicio. En el caso de una falla en el laboratorio, se requiere una respuesta rápida del proveedor y, aunque debe almacenar las principales piezas de repuesto, al auditor también le gustaría tener algunas almacenadas en el sitio. También se recomienda tener redundancia, es decir, otra habitación en el sitio como respaldo. La cámara debe estar completamente validada y lista para su uso. Cámara de prueba de fotoestabilidad Para demostrar la vida útil en condiciones de luz ambiental, las muestras pueden exponerse a dosis precisas de luz UV y visible en cámaras especialmente diseñadas. ICH Q1B especifica el control de temperatura para evitar puntos calientes localizados. Vigilancia y 21 CFR Parte 11 Las condiciones interiores deben monitorearse de forma independiente. Esto generalmente requiere transmisores de temperatura y humedad conectados al sistema de registro. En la cámara de Fotoestabilidad se registrará la temperatura, las intensidades de luz UV y visible. Este sistema debe cumplir con las regulaciones de 21 CFR parte 11 en los Estados Unidos, ya sea una grabadora de papel o un sistema informático. 21 CFR Parte 11 establece que todos los sistemas de recopilación y almacenamiento de datos relacionados deben estar diseñados para evitar la falsificación, la corrupción, la alteración imposible de rastrear o la pérdida de datos. En el caso de los sistemas informáticos, se deben realizar pruebas formales (IQOQ-Calificación de instalación, Calificación de operación) para demostrar el cumplimiento. Cualificación de la cámara de estabilidad Del mismo modo, se deben realizar pruebas formales (cualificación de rendimiento IQOQ y PQ) en la nueva cámara de estabilidad .. Durante su vida útil se debe realizar un mantenimiento periódico (normalmente servicio de mantenimiento preventivo anual y controles de calibración) y preferentemente mapeado con varias sondas al año (IPV - Instrument Performance Verification). PQ e IPV generalmente requieren al menos una ejecución de vigilancia de 24 horas, vacío, cargado o ambos. Durante esta ejecución, se debe mostrar que las condiciones permanecen dentro de ±2°C, ±5%HR del punto de referencia. El equipo de prueba utilizado para estas pruebas debe calibrarse de manera rastreable al menos una vez al año y cumplir con los estándares IQOQ de 21 CFR P11.

Dans un laboratoire médical, le risque de contamination des cultures cellulaires est incalculable – quelle que soit la minutie du travail. Il n'est certainement pas rare que les risques soient mal calculés et la contamination entraîne souvent une perte de culture. Par conséquent, dans ce blog, nous aimerions faire la lumière sur la façon de détecter et d'éviter systématiquement la contamination dans les lignées cellulaires. Chaque laboratoire médical est menacé jour après jour La contamination microbienne dans les cultures cellulaires, y compris celles achetées auprès de tiers, n'est pas rare dans les laboratoires. En fait, c'est le contraire qui est vrai : de nombreuses lignées cellulaires cultivées en laboratoire sont infectées par des mycoplasmes. De minuscules spores fongiques sont omniprésentes et peuvent se propager dans l'air. Bien sûr, lorsque vous travaillez dans un environnement stérile, il y a de la place pour l'erreur humaine. Il est facile de faire une erreur. Scénarios d'horreur dans les laboratoires de culture cellulaire - contaminations de tous types : Contamination microbienne (bactéries, mycoplasmes, champignons, levures, etc.) contamination virale contamination protéique (prions) contamination par d'autres cultures cellulaires D'où vient la pollution ? 1. Dans quelle mesure la culture d'origine est-elle "propre" ? Les problèmes commencent souvent avec le matériel source. Même avec tous les efforts possibles dans la production de milieux, certains matériaux ne peuvent pas être rendus complètement stériles. Par conséquent, il existe toujours un risque que des mycoplasmes s'échappent du filtre stérile. Les prions peuvent même survivre à la stérilisation à la vapeur à 121 °C. 2. Le laboratoire de travail est-il vraiment un environnement stérile ? L'une des principales causes de contamination en laboratoire est le corps humain. Par exemple, de nombreux cas de contamination croisée pourraient être évités si les techniciens de laboratoire évitaient de manipuler plusieurs lignes de production en même temps sur le banc stérile. Une culture peut rapidement en infecter une autre si le liquide n'est pas manipulé correctement. De plus, précipiter les choses est le pire ennemi du travail ennuyeux. La porte de l'incubateur de laboratoire ne doit pas être ouverte sans raison, et bien sûr, elle ne doit pas rester ouverte trop longtemps. Quelle que soit la pression temporelle sous laquelle ils peuvent être, les techniciens de laboratoire ne doivent travailler que sur une seule lignée cellulaire à la fois. Lors du déballage des pipettes jetables sous la paillasse, le bouchon doit être mis de côté après dévissage. 3. Utilisez-vous le bon équipement de laboratoire ? Bien sûr, même l'équipement utilisé dans les laboratoires médicaux est tout à fait susceptible de provoquer une contamination dans la culture cellulaire. Par conséquent, nous recommandons : Utiliser des récipients en plastique sans plastifiant Choisir un emplacement approprié pour l'incubateur (un emplacement près du lavabo peut entraîner une contamination par le savon) Utiliser des accessoires d'incubateur en cuivre stérilisé . Lorsque des antibiotiques sont utilisés, des lignées sans antibiotiques doivent être cultivées de temps en temps. (En effet, les antibiotiques peuvent masquer la contamination et l'infection peut se propager.) Quelles méthodes d'investigation peuvent être utilisées pour suivre quelles infections ? L'un des aspects les plus dangereux des infections à mycoplasmes est qu'elles passent souvent inaperçues pendant longtemps. En principe, les événements de pollution peuvent être contrôlés et suivis par une variété de méthodes, certaines très sophistiquées et d'autres moins. Un technicien de laboratoire expérimenté peut dire si une contamination croisée s'est produite simplement en regardant sous un microscope. Si nous extrayons tout l'ADN d'une culture cellulaire, la méthode PCR peut être utilisée pour détecter son contenu en ADN de mycoplasme. Les laboratoires effectuant une transduction virale ou des essais biologiques doivent également vérifier la contamination virale. Les laboratoires fabriquant des médicaments pour de nouvelles thérapies doivent vérifier le faible risque de bactéries, de spores, de champignons, de mycoplasmes, de VIH, de VHC et d'ESB. Comment traiter la pollution ? Chaque cas de contamination doit être documenté et classé. Au moins, les laboratoires médicaux qui cachent les problèmes de pollution mettent en péril leur bonne réputation. Bien entendu, des mesures particulières de nettoyage doivent également être prises en cas de contamination : en cas d'infections fongiques, il convient de vérifier que le laboratoire est régulièrement désinfecté avec un produit à base d'alcool. En règle générale, une désinfection régulière par pulvérisation ou essuyage des l' intérieur de l' incubateur scientifique avec une solution à base d'alcool aide à éviter la contamination La stérilisation mensuelle à l'air chaud est une pratique médicale courante dans de nombreux laboratoires . Pour les cellules souches sensibles, ce n'est que dans de rares cas que les lignées cellulaires infectées peuvent être traitées avec des antibiotiques. Dans la plupart des cas, la solution est coûteuse - la culture doit être abandonnée et le travail doit être recommencé à zéro en conclusion : Être capable de détecter, de valider et de traiter la contamination de manière cohérente est absolument essentiel, en particulier dans les laboratoires médicaux qui travaillent avec des cellules souches très sensibles et n'utilisent pas d'antibiotiques. Une surveillance transparente est essentielle. Couvrir la contamination ou la laisser se propager ne fait qu'augmenter le danger et n'est pas nécessaire. L' incubateur à température constante doit toujours être le composant le plus sûr de toute l'étape du processus ; si un échantillon est contaminé, cela se produit dans la plupart des cas soit en amont, soit en aval de la culture en incubateur de refroidissement .

Los hornos de secado se utilizan en laboratorios o en la industria para calentar materiales y eliminar su contenido de humedad. Se suele utilizar donde se requiere un proceso de secado, como alimentos, productos agrícolas, farmacéuticos, etc. Existen diferentes tipos de hornos de secado en el mercado, como horno de aire caliente, horno de vacío con bomba , horno de calor seco, etc. Los hornos de secado se utilizan para acelerar el proceso de secado al crear condiciones óptimas de evaporación. El material se seca mediante calentamiento por convección que hace circular el aire alrededor del material mediante el uso de un horno de aire caliente. Este tipo de secado es efectivo y eficiente para lotes grandes. Horno de Secado  : Definición Un horno de secado es un horno que se utiliza para eliminar la humedad de objetos o materiales. La estufa usa calor para evaporar el agua y expulsa el vapor resultante al exterior. A menudo se utilizan en materiales que son sensibles al daño por agua, como componentes electrónicos o productos químicos. También puede usarlos para eliminar la humedad de los alimentos para prolongar su vida útil. Algunos hornos también están equipados con un deshumidificador, que ayuda a reducir aún más la humedad relativa dentro del horno. Al mantener la humedad baja, el proceso de secado puede ocurrir más rápido y de manera más eficiente. Aplicación de horno de secado: las  cámaras de secado se utilizan en diferentes aplicaciones, como investigación científica, procesamiento de alimentos, agricultura y muchas más. La muestra bajo prueba se expone a una temperatura preestablecida durante un tiempo específico establecido por el usuario. Se utiliza para secar productos químicos, farmacéuticos y otras sustancias. En estos hornos también se puede realizar el envejecimiento o templado de componentes plásticos y electrónicos. En la agricultura, las semillas y los productos de cultivo se secan en hornos de laboratorio para un almacenamiento más prolongado. Las pruebas de estabilidad en la industria alimentaria se realizan utilizando estos hornos. Los paños y guantes también se calientan en estos hornos para que puedan esterilizarse. Proceso de trabajo del horno de secado  : Este equipo es un horno utilizado para eliminar la humedad de los materiales. Las paredes de la cámara están expuestas a una temperatura específica a presión atmosférica. La energía térmica ingresa a la carga de la cámara de forma natural o mediante convección y radiación forzadas. El sistema de calefacción de superficie proporciona apoyo desde la parte posterior de las paredes interiores. El proceso de secado va más rápido a medida que la temperatura y el aire se secan. El horno de secado seca y calienta la muestra al mismo tiempo, lo que permite que la muestra se seque rápida y uniformemente. Este proceso ayuda a medir el contenido de humedad del producto que se fabrica. El contenido líquido y los volátiles se eliminan durante el proceso de secado. Las cámaras de secado se utilizan en diferentes aplicaciones, como la investigación científica, el procesamiento de alimentos, la agricultura y muchas más. La muestra pesada se expone a una temperatura preestablecida por un tiempo específico establecido por el usuario. Puede encontrar la pérdida resultante en el secado con la ayuda del porcentaje de pérdida de peso o el análisis de humedad. Estos métodos se utilizan para eliminar la humedad de los alimentos. La deshidratación ayuda a conservar los alimentos y facilita su transporte cuando se viaja. Bajo pedido se encuentran disponibles hornos de diferentes capacidades y dimensiones. Póngase en contacto con el fabricante del horno de vacíothchamber con sus necesidades de gabinete de secado y uno de nuestros expertos se pondrá en contacto en breve. ¡Ponte en contacto ahora!

Las cámaras ambientales se han utilizado para investigar productos durante décadas, con innumerables aplicaciones en la investigación aeroespacial, de inteligencia artificial, automotriz, electrónica, de células solares, médica, industrial y de consumo. En estas industrias, las muestras o los materiales a ensayar deben exponerse a cambios definidos en los factores ambientales para poder estudiar sus efectos e incluso prepararse para futuras investigaciones. Las condiciones que una cámara ambiental puede replicar son: punto de ajuste de temperatura (o cambio), humedad relativa o humedad en forma de lluvia, radiación electromagnética, vibración, intemperie, niebla salina, exposición al sol/degradación UV y vacío. El tipo de prueba involucrada determinará el tipo de cámara; Las cámaras vienen en una variedad de tamaños y están diseñadas con diferentes características y opciones. Control de humedad de la cámara ambiental e incubadoras de especímenes Los especímenes o materiales preparados se colocan en cámaras y luego se someten a niveles específicos de estímulos ambientales para determinar qué tan receptivos son. Los subproductos resultantes también se midieron y estudiaron. Tipo de cámara de comercio Las cámaras de humedad o temperatura se utilizan para pruebas climáticas, mientras que las cámaras de vibración y tensión se utilizan a menudo para pruebas mecánicas, como la evaluación del rendimiento de un producto bajo vibración o impacto. La "presión" generalmente se prueba usando una variable de presión o un vacío. Las cámaras de tensión y vibración también se utilizan en electrónica, celdas solares o de combustible y productos automotrices, donde los requisitos de prueba son muy exigentes. El objetivo es ir más allá de lo "normal" para medir las limitaciones de los materiales. Las pruebas de vida altamente aceleradas, conocidas formalmente como pruebas HALT, se utilizan para descubrir posibles defectos y, en última instancia, mejorar los productos en la etapa de diseño. La cámara simulará diversos estímulos, como vibraciones, envejecimiento, humedad, voltaje y ciclos térmicos, que pueden causar muchos defectos en el diseño o la producción. En su lugar, se realiza una prueba de cumplimiento conocida como HASS (Highly Accelerated Stress Screening) durante la producción para identificar defectos antes de la comercialización. Estas pruebas usan variables de temperatura y humedad para encontrar posibles defectos. Las cámaras de prueba ambiental para fabricación y producción se han utilizado durante décadas y son capaces de generar presiones mucho mayores que las normales para productos comerciales. diseño de cámara Las cámaras ambientales se pueden diseñar como cámaras ambientales transitables , de sobremesa, de pie, de alcance o de acceso. Dependiendo de la función que realicen, pueden variar en tamaño desde dispositivos portátiles hasta salas gigantes, como la cámara de vacío en la Instalación de Energía Espacial de la NASA, que es la más grande de su tipo. Los cuartos oscuros de piso y de mesa son los más utilizados. Si bien la mayoría de las cámaras están hechas de acero, los materiales utilizados para las paredes internas y externas varían según la aplicación. Cuando se utiliza en aplicaciones farmacéuticas o de envasado de alimentos, la cámara puede tener puertas de vidrio para el acceso visual. La aplicación prevista de la cámara también afecta los tipos de calentadores, enfriadores, condensadores, evaporadores, controladores, sensores y otros módulos utilizados. Las cámaras de prueba más nuevas han evolucionado para mantenerse al día con los requisitos de prueba de productos, como las que se usan en aplicaciones biológicas y militares. Estas cámaras suelen estar hechas a medida para cumplir con todos los requisitos de pruebas ambientales necesarios y el equipo utilizado para las mediciones es muy preciso y confiable. El nuevo diseño de la fotoestable. Las cámaras de estabilidad en productos farmacéuticos ocupan menos espacio y son más fáciles de manejar que su predecesor. Su interfaz de usuario se parece a un monitor de pantalla táctil de Windows en lugar de a la electrónica de desplazamiento tradicional. Si están habilitados para la red, se pueden programar y operar en línea

El funcionamiento de una cámara de estabilidad se basa en la idea básica de que al mantener una cámara de temperatura y humedad constantes, también se mantendrá un valor de humedad relativa constante. La relación entre la cantidad de agua que hay en el aire y la cantidad que teóricamente podría almacenar se conoce como humedad relativa. Con un aumento en la temperatura actual, la cantidad de agua que el aire puede contener aumenta, lo que resulta en una caída de la humedad relativa. Es así como ambas configuraciones se modifican automáticamente al mismo tiempo. La temperatura en la cámara de estabilidad no debe variar más de dos o tres grados, y la humedad no debe fluctuar más del 5%. Los cuerpos exterior e interior de la cámara están hechos de acero inoxidable resistente a la corrosión, con el cuerpo interior aislado adecuadamente. Dentro de la cámara, hay varios estantes para almacenar productos que se pueden quitar fácilmente. Los sensores también están instalados en la cámara para detectar los niveles de temperatura y humedad. El flujo de aire controlado dentro de la cámara asegura que la temperatura y la humedad se mantengan constantes. Para mejorar la uniformidad de las condiciones esenciales, se sugiere un flujo de aire laminar horizontal. Incluso cuando los estantes estén completamente cargados con muestras, recibirán un flujo continuo de aire usando este sistema. Los ventiladores vinculados aseguran que el señor circule correctamente. La recepción y transferencia de datos se realiza con registradores de datos. Las cámaras de estabilidad tienen una amplia gama de aplicaciones. Desempeñan un papel vital en las etapas finales de la producción del producto. También se utiliza en la industria automotriz, la industria cosmética, el empaque, las pruebas biológicas o microbiológicas, la investigación y varios otros campos. El segmento Farmacéutico es responsable de crear, investigar y comercializar medicamentos que beneficien a la ciencia médica. Dado que estos tratamientos beneficiarán a un gran número de personas en muchas partes del mundo, la producción adecuada de medicamentos se convierte en una prioridad máxima. Cuando las personas fabrican e ingieren medicamentos defectuosos, pueden producirse efectos secundarios y síntomas peligrosos. Por lo tanto, es necesario realizar pruebas de estabilidad del fármaco en diversos entornos. En la industria farmacéutica, la cámara de estabilidad se utiliza únicamente para este fin. Ayudan en las pruebas de drogas bajo diversas variables, como temperatura, humedad, pH, radiación, etc. También se utilizan para ver cuánto durará un producto antes de necesitar ser reemplazado. Las pruebas de cámara de estabilidad también revelan información sobre la integridad del empaque del producto. Esta prueba puede ahorrarle mucho tiempo y dinero al alertarlo sobre errores en su medicamento que podrían hacerlo dañino en un entorno particular. Esta prueba también se puede utilizar para determinar la fecha de caducidad de un medicamento. La vida útil de un medicamento es la cantidad de tiempo que un medicamento permanece efectivo desde la fecha de fabricación cuando se almacena en condiciones específicas. Este valor debe determinarse utilizando una cámara de prueba de estabilidad y exhibirse en el empaque para que el consumidor esté informado. Estas cámaras también se utilizan para almacenar muestras farmacéuticas que requieren condiciones estables que no se pueden obtener a través de fuentes naturales, ya que mantienen la temperatura estable y uniforme requerida. El correcto mantenimiento e inspección de las cámaras debe ser una prioridad en el sector farmacéutico para garantizar un correcto análisis de fármacos. Por último, ¿quién proporciona la mejor solución de cámara de estabilidad? Fabricante de cámaras ambientales Las cámaras de estabilidad Thchamber se han construido y desarrollado cuidadosamente para cumplir con los estrictos requisitos de las pruebas climáticas y las investigaciones de estabilidad. La cámara cuenta con estándares de estabilidad FDA/ICH para proporcionar control inmediato y temperatura y humedad constantes. La cámara de estabilidad Thchamber tiene pautas específicas, integridad estructural y equipos de medición que permiten el registro preciso de los datos de prueba para mantener la cámara funcionando sin problemas a través de rigurosos ciclos de prueba durante muchos años.

En la industria farmacéutica, las pruebas de estabilidad ayudan a demostrar cómo cambia la calidad del fármaco con el tiempo en diversas condiciones ambientales, incluidas la temperatura, la humedad y la luz. Esta prueba debe realizarse antes de que el medicamento pueda llegar al mercado. Para probar la calidad de un fármaco a una temperatura y humedad específicas, se coloca un lote del fármaco de interés en una cámara de humedad a temperatura constante durante un período de tiempo específico. Las muestras se revisan periódicamente para el análisis de calidad. Debido a que las pruebas de estabilidad pueden abarcar desde una semana hasta seis meses o un año o más, las cámaras de estabilidad utilizadas deben ser confiables y consistentes. Otro tipo de prueba de estabilidad se enfoca en la fotoestabilidad, o cómo se ve afectado un fármaco cuando se expone a ciertas cantidades de luz y luz ultravioleta a lo largo del tiempo. Para este tipo de prueba, se requiere una cámara de estabilidad que cumpla con las pautas específicas y sea capaz de emitir la luz requerida y la luz ultravioleta a lo largo del tiempo. Cumplir con las pautas de ICH requiere una cámara de estabilidad con un rendimiento constante Las pautas de prueba de estabilidad están delineadas por el Comité Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y son seguidas por agencias reguladoras en todo el mundo, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Comisión Europea (EC) y Health Canada. Seis pautas de ICH (Q1A a Q1F) brindan detalles específicos para realizar pruebas adecuadas. Estas pautas son muy específicas y exigen que la temperatura en la cámara de estabilización no se desvíe en más de 2 o 3 °C, según las condiciones, y que la humedad no se desvíe en más del 5 %. Por lo tanto, una cámara de estabilidad para dichas pruebas debe tener las variaciones de baja temperatura y humedad que se observan durante las pruebas prolongadas. La temperatura también debe ser uniforme en toda la unidad. Las cámaras de estabilización que usan sistemas tradicionales de flujo de aire no direccional usan ventiladores montados en la parte superior de la unidad para empujar el aire hacia abajo a través de los estantes de alambre. Cuando los racks están llenos de muestras, este flujo de aire se bloquea, provocando cambios en las condiciones de temperatura en toda la cámara. Esta inconsistencia puede afectar las condiciones de estabilidad y las pruebas de estabilidad general. Por el contrario, una cámara de estabilización que utiliza un sistema de flujo de aire laminar horizontal incluye una cámara de alimentación de presión positiva en un lado de la cámara y una cámara de retorno de presión negativa en el otro lado para crear un flujo de aire horizontal directamente sobre la superficie de cada estante. El uso de este método significa que incluso cuando los estantes están llenos de muestras, reciben un flujo constante de aire acondicionado, lo que da como resultado una uniformidad de temperatura óptima en toda la cámara y en todas las muestras. El sistema de flujo de aire laminar horizontal también aumenta la capacidad de la cámara de estabilización al garantizar la uniformidad de la temperatura, incluso cuando las gradillas están llenas, lo que permite analizar lotes de muestras más grandes. La unidad confiable mantendrá el rendimiento durante las pruebas de estabilidad a largo plazo Las muestras se pueden analizar en una cámara de estabilización durante una semana, seis meses, un año o más, según el tipo de análisis realizado. Si una cámara falla, los laboratorios farmacéuticos podrían perder meses de trabajo y retrocederán en sus plazos, prolongando el tiempo que tarda un medicamento en llegar al mercado. Las cámaras de estabilidad utilizadas para las pruebas de estabilidad en la industria farmacéutica deben ser duraderas y rigurosamente probadas para su rendimiento a largo plazo. Las características adicionales ayudan a los laboratorios farmacéuticos a sentirse seguros al usar la cámara de estabilidad. Por ejemplo, las alertas de temperatura alta y baja pueden advertir a los usuarios cuando las temperaturas se desvían. Aún mejor, los sistemas de monitoreo remoto permiten a los usuarios realizar un seguimiento de lo que sucede en la sala, incluso cuando no están en el laboratorio. Requisitos para Cámara de prueba de fotoestabilidad La prueba de fotoestabilidad evalúa si los productos farmacéuticos experimentan cambios inaceptables cuando se exponen a una combinación de luz blanca y luz ultravioleta (UV). Las cámaras de estabilidad que se utilizan para este tipo de pruebas deben proporcionar una emisión de luz ideal para cumplir con los requisitos de ICH de la directriz Q1B: deben poder mantener más de 1,2 millones de horas de luz y emitir más de 200 vatios de energía UV a la muestra. A diferencia de las pruebas de estabilidad de temperatura y humedad, las pruebas de estabilidad de la luz se pueden completar en tan solo una semana y se pueden programar unidades específicas para apagar la luz cuando se alcanza el nivel de exposición deseado. Una cuestión a tener en cuenta al realizar pruebas de fotoestabilidad es la seguridad. La exposición a los rayos UV puede dañar los ojos humanos y debe evitarse. Una cámara con luces que se apagan automáticamente cuando se abre la puerta ayudará a prevenir la exposición a los rayos UV y mantendrá seguros a sus trabajadores. O tros usos potenciales En el caso excepcional de que su laboratorio farmacéutico no realice pruebas de estabilidad, la cámara de estabilidad se puede utilizar para otras aplicaciones. Por ejemplo, debido a que mantienen una temperatura y humedad constantes, son recipientes ideales para muestras que necesitan mantener condiciones de estabilidad. Las pruebas de estabilidad en la industria farmacéutica son una inversión que requiere mucho tiempo y la selección del instrumento adecuado no debe tomarse a la ligera. Las cámaras de estabilidad para probar la estabilidad de los productos farmacéuticos bajo diferentes temperaturas, humedad y luz deben ser confiables, estables y cumplir con las pautas de ICH.