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Los estudios de estabilidad generalmente se realizan en productos farmacéuticos, alimentos y bebidas, problemas de farmacia cosmética y de belleza y cada ingrediente para evaluar cómo se ven afectados por factores externos como la luz, el calor, la humedad, la temperatura, la presión, etc. Trabaje para determinar cómo afectan estos factores la droga. La prueba ayuda a determinar la vida útil del producto y las pautas de almacenamiento que son fundamentales para la seguridad del consumidor. Dos pruebas de estabilidad comunes son en tiempo real y aceleradas. Las pruebas en vivo se realizan almacenando el medicamento de acuerdo con las condiciones recomendadas e inspeccionando o monitoreando el producto hasta que falla. Los productos se prueban a los 3, 6, 9 y 12 meses en el primer año, dos veces al año en el segundo año y anualmente a partir de entonces hasta que el producto no cumpla con las especificaciones y los estándares de seguridad. La investigación acelerada requiere el almacenamiento de productos en entornos de fabricación donde se aceleran diferentes factores, como la luz o el calor, para determinar cuándo falla un producto. Al realizar estudios acelerados, se puede predecir la degradación. La cámara de prueba de fotoestabilidad XCH-TPS está equipada con luz visible y un tubo de lámpara ultravioleta cercano, la cámara de estabilidad médica puede controlar de forma independiente el tipo de fuente de luz y puede imprimir y registrar la iluminación de luz visible y la radiación ultravioleta cercana en tiempo real. La luz visible y el ultravioleta cercano pueden configurarse directamente, ajustarse automáticamente y controlarse con precisión. También se puede probar la estabilidad de los contenedores, cierres u otros envases. cosmético Thchamber Labs ha recibido muchas solicitudes de pruebas de empresas y organizaciones que buscan pruebas de estabilidad, de la siguiente manera: Los laboratorios de empaque requieren pruebas de plástico y polímero de botellas de HDPE para pruebas de estabilidad de carga de pila y pruebas de espesor de pared. Los científicos de investigación de la universidad necesitan laboratorios del Reino Unido para probar compuestos farmacéuticos durante las pruebas de estabilidad en comida estándar para ratones. El alimento se formuló con este compuesto a una concentración final de 750 mg de fármaco por kg de alimento. Para verificar y establecer la estabilidad de la formulación, necesitamos medir la concentración de fármaco en las perlas durante un período de 6 meses. Necesitamos tomar una medida inicial (el punto de partida) y luego al menos 2 medidas más; en el punto de 3 meses y el punto de 6 meses. Las grandes empresas necesitan los laboratorios de materiales necesarios para las pruebas de estabilidad UV de HDPE: cubierta de HDPE naranja donde tenemos que comprobar la estabilidad UV y la vida útil de la cubierta Los laboratorios europeos de seguridad de productos deben realizar nuevas pruebas de crema para su introducción en la UE y los mercados internacionales evaluación de seguridad, pruebas de estabilidad, pruebas de contaminación microbiana, pruebas de desafío, predicción de vida útil y cualquier otra prueba que se considere necesaria. Los laboratorios cosméticos están obligados a realizar pruebas de estabilidad cosmética y pruebas de evaluación de la seguridad, incluidas las pruebas de compatibilidad y desafío. El laboratorio nutracéutico requiere pruebas de estabilidad de los paquetes de vitaminas que se venden como nuevas formulaciones de agua. La empresa está enviando productos a grandes cadenas de tiendas y necesita probar su estabilidad. Ver más solicitudes de pruebas de estabilidad Si usted es un fabricante de productos u otra organización que requiere pruebas de estabilidad, comuníquese con el fabricante de cámaras de estabilidad thchamber o envíe una solicitud de prueba en línea.

La velocidad a la que se están desarrollando las vacunas no tiene precedentes durante la actual pandemia de coronavirus. Las vacunas de empresas como Biontech y Pfizer ya están en el mercado y estarán disponibles para la vacunación lo antes posible. Pero, ¿cuánto dura la vida útil de una nueva vacuna? Esto es exactamente lo que las principales compañías farmacéuticas necesitan probar hoy con las cámaras de temperatura y humedad constantes de Thchamber. Por lo general, lleva de diez a veinte años desarrollar una vacuna. Pero con la actual crisis del coronavirus, esperar tanto tiempo no es una buena opción. Con el número de infecciones y muertes en niveles consistentemente altos, aumentan los pedidos de una entrega rápida de vacunas. Las compañías farmacéuticas están luchando por mantenerse al día con la demanda, pero también se están enfocando en analizar la estabilidad de las vacunas, que se desarrollan en años y deben ajustarse en función de cómo muta el virus. Aquí es donde entran en juego las pruebas de estabilidad, por ejemplo, en KBF o KBF LQC, una cámara de temperatura y humedad constantes con luz y control de luz que cumplen con ICH. Inteligente, segura, económica y fiable: así es Thchamber . Una cosa es segura: Thchamber es su socio confiable durante la pandemia de COVID-19. ¿Por qué hacer pruebas de estrés con la nueva vacuna de la corona? El objetivo de las empresas farmacéuticas es demostrar al público que las vacunas siguen siendo eficaces durante períodos prolongados o después de haber sido almacenadas a diferentes temperaturas. Es demasiado pronto para decir qué tan bien funcionarán las diversas vacunas después de cambiar las condiciones. Cámara de temperatura y humedad constantes: prueba de estabilidad de la nueva vacuna contra el coronavirus Pruebe la eficacia de la nueva vacuna contra el coronavirus utilizando la cámara de temperatura y humedad constantes de Thchamber. Para este tipo de pruebas, los expertos dan gran importancia a la uniformidad de la distribución de la temperatura dentro de la cámara de temperatura y humedad constante. hornos de secado de cámara, Los congeladores de temperatura ultrabaja y las incubadoras de moho también pueden ayudarlo durante la pandemia. Horno de secado: especialmente adecuado para la desinfección de máscaras Según el gobierno federal, las máscaras se pueden reutilizar bajo ciertas condiciones previas. Introducir la mascarilla en un horno de secado a una temperatura entre 65 y 70 °C durante 30 minutos. De esta manera, el virus puede ser inactivado. Refrigerador de baja temperatura: puede enfriarse hasta -25 °C Las muestras de virus, como el nuevo coronavirus, también se pueden almacenar en nuestros congeladores de baja temperatura. Las muestras se almacenan de forma segura en la caja y están fácilmente disponibles para pruebas adicionales. Incubadora: ideal para la proliferación celular Se debe cultivar un gran número de células para poder probar el nuevo coronavirus. Cámara de humedad a temperatura constante : prueba de estabilidad de la nueva vacuna contra el coronavirus Las grandes compañías farmacéuticas utilizan las cámaras de temperatura y humedad constante de Thchamber en todo el mundo para probar la eficacia de la nueva vacuna contra el coronavirus. Para este tipo de pruebas, los expertos dan gran importancia a la uniformidad de la distribución de la temperatura dentro de la cámara de temperatura y humedad constante.

En un laboratorio médico, el riesgo de contaminación de los cultivos celulares es inconmensurable, sin importar cuán cuidadoso sea el trabajo. El error de cálculo del riesgo ciertamente no es inaudito, y la contaminación a menudo resulta en una pérdida cultural. Por lo tanto, en este blog, queremos arrojar luz sobre cómo detectar y evitar sistemáticamente la contaminación en las líneas celulares. Todos los laboratorios médicos están amenazados día tras día. La contaminación microbiana en cultivos celulares, incluidos los adquiridos a terceros, no es infrecuente en los laboratorios. De hecho, ocurre lo contrario: muchas líneas celulares cultivadas en el laboratorio están infectadas con micoplasma. Las diminutas esporas de hongos acechan en todas partes y pueden ser transportadas por el aire. Por supuesto, cuando se trabaja en un entorno estéril, hay lugar para el error humano. Es fácil cometer errores. Escenarios de terror en laboratorios de cultivo celular: varios tipos de contaminación: Contaminación microbiana (bacterias, micoplasmas, hongos, levaduras, etc.) Contaminación por virus Contaminación por proteínas (priones) Contaminación química (lixiviables y extraíbles de plásticos, metales pesados, etc.) Cruz- contaminación con otros cultivos celulares ¿De dónde viene la contaminación? 1. ¿Cuán "limpia" era la cultura primitiva? Los problemas suelen empezar con el material original. Incluso con los mejores esfuerzos en la producción de medios, algunos materiales no pueden ser completamente estériles. Por lo tanto, siempre existe el riesgo de que el micoplasma se deslice a través del filtro estéril. Los priones pueden incluso sobrevivir a la esterilización por vapor a 121 °C. 2. ¿El laboratorio de trabajo es realmente un ambiente estéril? Una de las principales causas de contaminación del laboratorio es el cuerpo humano. Por ejemplo, se puede evitar una gran cantidad de contaminación cruzada si los técnicos de laboratorio evitan trabajar en varias líneas de producción al mismo tiempo en un banco estéril. Un cultivo puede infectar rápidamente a otro si el líquido no se maneja adecuadamente. Además, la prisa es el peor enemigo del trabajo estéril. La puerta de la incubadora de CO2 no debe dejarse abierta sin ningún motivo, y mucho menos durante largos periodos de tiempo. Los técnicos de laboratorio solo deben trabajar en una línea celular a la vez, sin importar la presión de tiempo a la que se encuentren. Al desembalar pipetas de un solo uso debajo de la mesa, una vez desenroscada la tapa, la tapa debe dejarse a un lado - palabra clave: Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL). Para obtener más información, lea nuestra publicación de blog: "Cinco aplicaciones interesantes para las incubadoras de CO2". 3. ¿Está utilizando el equipo de laboratorio correcto? Por supuesto, es muy posible que incluso el equipo utilizado en los laboratorios médicos pueda provocar la contaminación de los cultivos celulares. Por lo tanto, recomendamos: Utilizar recipientes de plástico sin plastificantes Elegir la ubicación adecuada de la incubadora de moho (las ubicaciones cercanas al lavabo pueden provocar la contaminación del jabón) Utilizar accesorios de incubadora hechos de cobre biocida Cuando se utilizan antibióticos, se deben cultivar cepas libres de antibióticos de vez en cuando . (Esto se debe a que los antibióticos enmascaran la contaminación y la infección puede propagarse). ¿Qué métodos de investigación se pueden usar para rastrear qué infecciones? Lo más peligroso de las infecciones por micoplasma es que a menudo pasan desapercibidas durante largos períodos de tiempo. En principio, los eventos de contaminación pueden controlarse y rastrearse de varias maneras, algunas de las cuales son muy complejas y otras menos. Los técnicos de laboratorio experimentados pueden determinar si se ha producido una contaminación cruzada simplemente mirando a través de un microscopio. Si extraemos todo el ADN del cultivo celular, su contenido de ADN de micoplasma se puede detectar mediante métodos de PCR. Los laboratorios que realizan transducción viral o bioensayos también deben verificar la contaminación viral. Los laboratorios que fabrican medicamentos para tratamientos novedosos deben verificar la presencia de bacterias, esporas, hongos, micoplasma, VIH, VHC y EEB de bajo riesgo. ¿Cómo se debe manejar la contaminación? Cada instancia de contaminación debe ser registrada y calificada. Por lo menos, los laboratorios médicos que ocultan sus problemas de contaminación debajo de la alfombra están poniendo en riesgo su buena reputación. Por supuesto, en caso de contaminación, también se deben tomar medidas especiales de limpieza: en el caso de infecciones fúngicas, es recomendable verificar si el laboratorio se desinfecta regularmente con reactivos alcohólicos. Como regla general, la desinfección regular por aspersión o la desinfección del interior de la incubadora con reactivos a base de alcohol ayudará a evitar la contaminación La desinfección mensual con aire caliente es una práctica médica estándar en muchos laboratorios . En el caso de células madre sensibles, las líneas celulares infectadas solo pueden tratarse con antibióticos en casos excepcionales. En la mayoría de los casos, la solución es costosa: la cultura debe desecharse y el trabajo debe comenzar desde cero. En conclusión: Ser capaz de detectar, verificar y tratar la contaminación de manera consistente es una necesidad absoluta, especialmente en laboratorios médicos que usan células madre altamente sensibles y no usan antibióticos. El monitoreo transparente es crítico. Encubrir la contaminación o dejar que se propague solo aumenta el peligro y es innecesario. La incubadora siempre debe ser el componente más seguro a lo largo de los pasos del proceso; si una muestra está contaminada, en la mayoría de los casos esto ocurre aguas arriba o aguas abajo del cultivo de la incubadora. De acuerdo con los diferentes rangos de control de temperatura, las incubadoras de laboratorio se aplican a diferentes campos. Cámara tiene incubadora bioquímica, ampliamente utilizada para departamentos de investigación y producción, como protección ambiental, saneamiento y prevención de epidemias, agricultura, ganadería y productos acuáticos, pruebas de drogas, cultivo celular, etc.

Ubicación adecuada La ubicación de los refrigeradores de vacunas es fundamental. Se requiere un espacio adecuado alrededor de los refrigeradores médicos para la ventilación. Para la mayoría de los refrigeradores de vacunas, se requiere un espacio libre de unos 30 mm a cada lado del refrigerador. Hay varios modelos de refrigeradores de vacunas que están diseñados para no requerir espacios de ventilación en absoluto. Es mejor colocar su refrigerador en una habitación aislada, en lugar de contra una pared exterior que puede calentarse y enfriarse con el clima. El tamaño de la ubicación también afecta la capacidad del refrigerador que puede instalar. Adecuado La capacidad de los refrigeradores de vacunas/farmacias debe poder almacenar vacunas de manera segura para la demanda máxima, como los programas previos a la gripe. Se debe evitar el sobreembalaje, ya que esto puede bloquear la circulación de aire frío y poner en riesgo las vacunas. Por esta razón, generalmente se recomienda tener precaución y obtener un refrigerador de vacunas un poco más grande en lugar de uno un poco más pequeño. Los refrigeradores de vacunas y de farmacia se dividen en tres rangos principales de capacidad: – Debajo del mostrador/vacunas de mesa, la capacidad del refrigerador suele ser de unos 130 a 160 litros. – Los refrigeradores farmacéuticos verticales para vacunas suelen tener una capacidad de 350 a 650 litros. – Farmacia personalizada/ Refrigerador farmacéutico con una capacidad de aproximadamente 600 litros y más. Alerta externa Si planea conectar su refrigerador de vacunas al sistema de alarma de su negocio, asegúrese de que el refrigerador de vacunas le permita hacerlo. El refrigerador Thchamber está listo para conectarse a una alarma externa. El refrigerador de cámara debe seleccionarse para alarma externa. Registrador de datos Considere comprar un refrigerador de vacunas con un registrador de datos. El registrador de datos registra electrónicamente las lecturas de temperatura a intervalos establecidos. Los datos almacenados se pueden descargar a una computadora. Los registradores de datos se pueden utilizar para auditar y establecer un patrón de registro de los refrigeradores de vacunas a lo largo del tiempo. Son especialmente útiles para determinar si los refrigeradores a más de 8 grados centígrados lo hacen dentro de los 15 minutos críticos permitidos. Notificación de alerta Los refrigeradores Thchamber ahora están equipados con un sistema de alarma que puede enviar una alerta por SMS o correo electrónico si la temperatura dentro del refrigerador cae fuera del rango deseado. Thchamber también ofrece soluciones de monitoreo de temperatura que se pueden usar con vacunas existentes o refrigeradores de laboratorio.

En Pruebas de estabilidad: descripción general, analizamos los requisitos de las pruebas de estabilidad: selección de cámaras, requisitos de validación, IQOQPQ y consideraciones de IPV. Para demostrar la vida útil de un medicamento en un determinado mercado, el fabricante debe almacenarlo durante un período de tiempo específico a la temperatura y humedad correspondientes. Esto se hace en una cámara de estabilización, también conocida como gabinete de estabilización. Los reguladores de cada mercado, como FDA en EE. UU., HPRA en Irlanda, especifican las condiciones de temperatura y humedad que se deben utilizar y el tiempo de almacenamiento de las muestras, como un mínimo de 6 a 12 meses. Durante este tiempo, se analizaron las muestras y se midió y registró su potencia y degradación. Esto se llama prueba de estabilidad. Las condiciones más comunes son 25°C/60%HR. Para productos nuevos, las condiciones aceleradas pueden ser 40°C/75%HR. Otras condiciones incluyen 30 °C/65 % de HR, 30 °C/35 % de HR y 25 °C/40 % de HR. Otra condición es 5°C ±3°C para productos destinados a ser almacenados en el frigorífico. Para productos destinados a ser almacenados en el refrigerador, las condiciones de prueba son -20°C ±5°C. Patrimonio Cultural Inmaterial ICH, la Conferencia Internacional sobre la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos para Uso Humano, desarrolla reglas para las pruebas de estabilidad operativa. ICH Q1A establece que las condiciones deben mantenerse constantes a ±2°C y ±5%HR durante la prueba de estabilidad. Además, si estas condiciones no se cumplen durante más de 24 horas, es posible que el examen deba extenderse, lo que genera mucho papeleo. Si las condiciones se desvían de ±2°C/±5%HR, aunque sea por poco tiempo, esto debe indicarse. Esto puede deberse a que la puerta se abre para "jalar" la muestra. Dichos eventos generalmente se registran en el registro de la sala. Si no hay una explicación obvia, puede ser necesario buscar la ayuda de un ingeniero de servicio. Si la cámara falla, se requiere una respuesta rápida del proveedor y, aunque se espera que almacene repuestos importantes, al auditor también le gusta que el sitio almacene algunos. También se recomienda tener redundancia, es decir, tener otra cámara en el sitio como respaldo. La cámara debe estar completamente validada y lista para usar. Cámara de prueba de fotoestabilidad Para demostrar la vida útil en condiciones de luz ambiental, las muestras pueden exponerse a dosis precisas de luz UV y luz visible en cámaras especialmente diseñadas. ICH Q1B especifica que la temperatura debe controlarse para evitar puntos calientes localizados. Vigilancia y 21 CFR Parte 11 Las condiciones interiores deben monitorearse de forma independiente. Esto generalmente requiere transmisores de temperatura y humedad conectados al sistema de registro. En la temperatura ambiente de estabilización de luz, se registrará la intensidad de luz UV y visible. El sistema debe cumplir con las regulaciones US 21 CFR Parte 11, ya sea una grabadora de papel o un sistema informático. 21 CFR Parte 11 establece que todos los sistemas de recopilación y almacenamiento de datos relevantes deben estar diseñados para evitar la falsificación, la corrupción, los cambios imposibles de rastrear o la pérdida de datos. Para los sistemas informáticos, se deben realizar pruebas formales (IQOQ-Calificación de instalación, Calificación de operación) para demostrar el cumplimiento. Calificación de la Cámara de Comercio Del mismo modo, las pruebas formales de la nueva cámara (certificación de desempeño IQOQ y PQ) son obligatorias. Durante su vida útil, se debe realizar un mantenimiento regular (generalmente un servicio de mantenimiento preventivo anual con controles de calibración) y, preferiblemente, mapear con múltiples sondas por año (IPV - Instrument Performance Verification). PQ e IPV generalmente requieren al menos una ejecución de monitoreo de 24 horas, descargada, cargada o ambas. Durante esta ejecución, las condiciones de visualización deben permanecer en el punto de ajuste ±2°C, ±5%HR. El equipo de prueba para estas pruebas debe tener una calibración trazable al menos una vez al año y cumplir con el estándar IQOQ de 21 CFR P11. Consideraciones de selección de la cámara de prueba de estabilidad Se deben considerar los siguientes factores: Confiabilidad; ¿Es conocido, usado y confiable? Debe haber bajas fluctuaciones en la temperatura y la capacidad de humedad; planificación para las necesidades futuras, así como la huella de las necesidades actuales; la huella puede ser limitada ¿Ofrecen servicio local con respuesta rápida, inventario de repuestos y certificación de reparación de refrigeración? La cámara deberá tener controles integrados que incluyan limitadores de temperatura y registro de mensajes de error . Debe volver a llenarse automáticamente. Bajo mantenimiento por parte del usuario Casi no se requieren consumibles Se genera humedad estéril. No se deben inyectar microorganismos en la cámara . Debe ser posible bloquear el teclado . Debe haber una salida cuando ocurre un error, que puede ser monitoreado por el sistema de gestión del edificio. Debe estar diseñado de acuerdo con GAMP; buenas prácticas de fabricación automatizada IQOQ, PM e IPV tienen calibración rastreable, cumplen con 21 CFR Parte 11 y deben obtenerse del proveedor Thchamber .

Para comprender la importancia de las pruebas de humedad, solo mire un mapa mundial. Los productos que impulsan nuestras vidas deben funcionar en todos los climas. El teléfono también debería funcionar bien en el calor seco del desierto de Arizona y la alta humedad de la costa atlántica. Lo mismo ocurre con los equipos médicos, automóviles, aviones y más que salvan vidas. Las empresas prueban ambientalmente estos productos en condiciones controladas para confirmar que funcionan según lo diseñado y para comprender dónde fallan. Al hacerlo, estas empresas pueden establecer expectativas para los consumidores o trabajar para abordar fallas potenciales antes de ingresar al mercado. Esto es lo que necesita saber sobre las cámaras de prueba de humedad. Sistema de humedad A medida que aumenta la temperatura, también lo hace la capacidad del aire para retener la humedad. Por eso, las cámaras de temperatura y humedad registran la humedad como porcentaje de la humedad relativa (HR): no es lo mismo 5 grados Celsius de HR que 20 grados Celsius de HR. Asimismo, en el ensayo también se debe tener en cuenta el punto de rocío, la temperatura a la que se debe enfriar el aire para que se condense. A lo largo de los años, los fabricantes de cámaras de prueba han ideado diferentes métodos para crear condiciones húmedas. Los sistemas más antiguos involucraban nebulización o recipientes de agua. Ahora encontrará que la atomización es más común en las cámaras de niebla salina, donde se conecta un suministro de agua directo y constante a la boquilla. Niebla o neblina se desplaza hacia el área de trabajo. Por otro lado, los sistemas de cubetas de inmersión son evidentes. Un calentador sumergido en la bandeja de agua produce lentamente vapor que llena el espacio de trabajo. Sin embargo, los principales fabricantes de cámaras de prueba utilizan sistemas generadores de vapor más modernos. El generador de vapor le permite controlar con precisión la humedad relativa medida por un sensor electrónico. Se pueden dimensionar para adaptarse a cualquier cámara y espacio de trabajo más grande. Se pueden utilizar varios generadores para mejorar la precisión. El generador de vapor es un tubo cerrado de acero inoxidable o cobre. El elemento calefactor calienta una fuente constante de agua, produciendo vapor o vapor. El vapor se mueve hacia el pleno, se mezcla con el aire acondicionado y entra al espacio de trabajo con la temperatura y humedad relativa adecuadas. Es importante prestar atención a la calidad del agua para que el sistema de humedad dure. Si el agua es rica en minerales, puede causar la acumulación de sedimentos. Si el agua es demasiado limpia o demasiado pura, eliminará los minerales del metal al pasar por la cámara de prueba. Las recomendaciones varían según el fabricante. Por ejemplo, Associated Environmental Systems recomienda definir rangos de resistividad (0,05 MΩ*cm a 6 MΩ*cm), conductividad (20 µS a 0,167 µS) y sólidos disueltos totales (TDS) (10 ppm a 0,083 ppm). Por lo tanto, además del sistema generador de vapor, las cámaras de prueba suelen estar equipadas con cilindros de desalinización para acondicionar adecuadamente el agua. Estos (ver a continuación), así como el agua misma, deben revisarse regularmente antes de instalar y usar la cámara de prueba. Las cámaras de humedad estándar tienen una HR que oscila entre el 20 % y el 95 %, pero puede personalizar su cámara para lograr una humedad muy baja o alta. Un sensor especial de alta humedad le permite alcanzar hasta un 98 % de HR, mientras que un secador de aire desecante lo reduce al 5 %. Finalmente, la purificación de aire seco le permite alternar entre condiciones extremas de humedad. Mantenimiento de la cámara de humedad El mantenimiento regular es fundamental para que una cámara de prueba sea duradera, pero podría decirse que es aún más importante para una cámara de humedad. Tan importante como es el agua, puede dejar problemas. Se pueden acumular depósitos en el generador de vapor. Si no se trata, el agua estancada puede provocar el desarrollo de moho o hongos. También puede corroer el metal con el tiempo. Si nota fugas u otros signos de desgaste, puede ser demasiado tarde para una solución rápida. Por eso es tan importante el estado del agua. Debe realizar una prueba de agua interna como parte de su inspección trimestral para asegurarse de que se encuentra dentro de las condiciones recomendadas. Si tiene un desmineralizador, debe revisarlo mensualmente. Cuando queda aproximadamente una cuarta parte del color original, es hora de reemplazar los cartuchos de tinta. También debe tomar medidas de mantenimiento adicionales durante el tiempo de inactividad. Puede ejecutar su cámara incluso si no prueba para asegurarse de que el sistema funciona correctamente. Si planea tomar un descanso prolongado, lave el tanque exterior y retire el agua del interior cerrando la fuente de agua y abriendo la válvula de drenaje. Un profesional de reparación debe solucionar cualquier problema que encuentre lo antes posible, pero comience el mantenimiento adecuado tan pronto como compre su cámara. Hable con el fabricante para desarrollar un programa de mantenimiento que le permita realizar pruebas durante 10 años o más. Compre una cámara de temperatura y humedad constantes No existe una sala de pruebas única. Sus requisitos de prueba y los productos, equipos y componentes que planea probar determinarán las características de su cámara. Esto está más allá de la capacidad. Por ejemplo, las cargas vivas altamente activas requieren espacios de trabajo más grandes en el interior para que no afecten las condiciones específicas. El entorno con el que está probando también es importante. Se requiere un fabricante experimentado para proporcionar una solución adecuada para usted. Thchamber construye cámaras de prueba personalizadas para cumplir con sus especificaciones. Algunos ejemplos son los sensores de alta humedad y los secadores de aire desecantes. Sin mencionar que la cámara de prueba estándar está equipada para permitir el monitoreo y la prueba a distancia. Thchamber proporciona programas de soporte y servicio a lo largo del ciclo de vida de la cámara de prueba. Puede probar todo lo que quiera con los principales fabricantes de cámaras de prueba de humedad en su equipo.

¿Por qué se utilizan cámaras de humedad o cámaras de estabilidad en diversas industrias? Se pueden utilizar para controlar la humedad en cámaras de prueba. Su uso multifacético los hace populares en entornos de investigación. Aquí hay diez razones por las que una cámara de temperatura y humedad constantes es útil. Las cámaras de prueba de humedad se pueden utilizar para detectar los efectos de entornos predefinidos, componentes electrónicos, materiales industriales y biológicos. Pueden detectar hasta el más mínimo defecto en un producto. Por lo tanto, es ampliamente utilizado en aplicaciones de alta precisión como la medicina y la industria química. La cámara de humedad es capaz de detectar rangos de temperatura y humedad. Dado que todo el ciclo de vida de un producto depende de la precisión de esa cámara, la empresa las hace muy precisas. Esta cámara se puede utilizar para estudiar células en organismos vivos. Cuanto mejor sea la precisión durante el estudio; más precisos los resultados. Una cámara de alta precisión hace bien el trabajo. No hay mejor manera de proporcionar las condiciones óptimas necesarias para probar la productividad vegetal y vegetal. Las cámaras de prueba de temperatura y humedad de alta calidad se pueden aplicar a todo tipo de entornos de prueba. La investigación genética, la investigación farmacéutica y la investigación académica son campos que requieren un entorno controlado durante la experimentación. Por lo tanto, requieren cámaras de estabilidad o cámaras de humedad. Porque están conectados a sistemas basados ​​en microprocesadores de alto rendimiento; se logra una precisión muy alta. El registro y la recopilación automática de datos están a solo unos clics de distancia en la sala inteligente. Estos laboratorios proporcionan un rango de temperatura estable y un entorno de humedad controlada. Excelente función de cámara de humedad, mejor sistema de control, operación sin preocupaciones y facilidad de uso son sus características. La cámara de prueba de estabilidad tiene un diseño flexible. Cumplen con las pautas internacionales de calidad y los protocolos de validación. Dado que la mayoría de las cámaras ofrecen servicios de verificación in situ, mantener la precisión de los resultados no es una tarea abrumadora. La habitación moderna es elegante, bellamente diseñada y funcional. Por lo tanto, sirven de manera constante y precisa año tras año. A pesar de las características modernas como la supervisión y el control de Ethernet, el cuerpo de acero inoxidable y las luces interiores, las cámaras de humedad en la India siguen siendo asequibles. Hay muchos productos competitivos ahora. Los compradores pueden elegir el que mejor se adapte a sus necesidades. Thchamber ofrece cámaras de humedad con características y funcionalidades para satisfacer la mayoría de las necesidades de las aplicaciones. Sin embargo, si es necesario, se pueden desarrollar productos personalizados de acuerdo con las especificaciones del usuario.

Por qué las alarmas de temperatura del refrigerador de laboratorio son cruciales ¿ Qué podría salir mal? Quizá lo primero que se te venga a la cabeza sea un corte de luz. Si su instalación no tiene generadores de emergencia que se conecten de inmediato, necesita un plan de respaldo para trasladar rápidamente la producción a un sistema de refrigeración de respaldo. Menos probable, pero no desconocida, es una falla mecánica en el sistema de refrigeración o una variación de temperatura debido a un mantenimiento deficiente, como formación de hielo en el serpentín del evaporador. Otro ejemplo es dejar la puerta de la unidad entreabierta accidentalmente. Como ejemplo final en esta publicación, un monitor de temperatura que activa una alarma puede fallar. Por el motivo que sea, se debe alertar al personal si la temperatura está por encima o por debajo del valor establecido. La respuesta rápida a las variaciones de temperatura ayuda a proteger el contenido del deterioro o la pérdida de potencia. Sistema de alarma de temperatura Para comprender el sistema de alarma, primero configuramos el escenario. Las alarmas de temperatura son programadas por el personal en función de la temperatura de almacenamiento adecuada de los materiales en congeladores y refrigeradores. Utilice un termostato mecánico o digital para ajustar la temperatura. Los monitores de temperatura consisten en sondas colocadas en refrigeradores y congeladores y conectadas a dispositivos de visualización y control internos o externos. Muchos de estos vienen con respaldo de batería para mantener la funcionalidad en caso de un corte de energía. Para obtener más información sobre controles y monitores de temperatura, consulte nuestra publicación sobre el tema del almacenamiento de vacunas. Alarma a bordo Los ejemplos de sistemas a bordo incluyen congeladores y refrigeradores de laboratorio de Nor-Lake Scientific disponibles en Tovatech. Estos cuentan con controladores de temperatura con microprocesador LED digital con alarmas visuales y audibles de temperatura alta/baja y contactos de alarma remotos para alertar al personal en otras partes de la instalación. Se coloca un sensor de temperatura en la botella llena de glicerina para reflejar mejor la temperatura del contenido que la temperatura ambiente en la unidad. Tal disposición también reduce la posibilidad de activar una alarma cuando se abre la puerta de la unidad. Algunos modelos de sistemas Scientific Refrigeration proporcionan alarmas de falla de energía y alarmas de puerta entreabierta. Sistema de alarma auxiliar u opcional Los refrigeradores y congeladores de laboratorio de uso general pueden equiparse con una alarma de termómetro digital opcional que consiste en una sonda interna alojada en una botella llena de glicerina que está conectada a dispositivos externos de control y alarma. Probablemente la mejor solución para notificar fallas de refrigeración es el sistema de monitoreo de temperatura iLab 600 de Tovatech. El dispositivo funciona independientemente del dispositivo mediante la recopilación de datos de una sonda interna conectada a través de un puerto de acceso a un módulo externo, que a su vez está conectado a la LAN de la instalación. El iLab 600 tiene dos funciones: Una alarma de temperatura alta/baja programable sofisticada que suena localmente y envía alertas por correo electrónico, mensaje de texto, teléfono o buscapersonas a la lista de personal durante las horas libres. También captura, almacena de forma remota y recupera instantáneamente informes de datos de cumplimiento sobre el rendimiento del congelador y el refrigerador de laboratorio. Se puede usar un registrador de datos de temperatura USB opcional con alarma incorporada para registrar automáticamente la temperatura interna a intervalos programables por el usuario usando una sonda rastreable NIST. Para leer los resultados, simplemente conecte la unidad flash USB a la computadora y transfiera los datos a la PC para verlos y archivarlos. Además de las alarmas de termómetro digital integradas y opcionales, se recomienda un registrador de datos iLab 600 o USB por dos razones. Primero, no debe confiar en un solo sensor de temperatura para controlar un sistema de advertencia de temperatura. Debe haber al menos dos sistemas de monitoreo completamente separados con alarmas vinculadas a sensores de temperatura separados. En segundo lugar, proporcionan una forma de adquirir, almacenar y recuperar datos de temperatura almacenados basados ​​en un buen laboratorio y buenos procesos de fabricación. Otros consejos sobre refrigeradores farmacéuticos A pesar de los sofisticados sistemas de alarma y control de temperatura, el personal de laboratorio tiene la responsabilidad de proteger el contenido de los refrigeradores y congeladores para que no se eche a perder debido a temperaturas de almacenamiento inadecuadas. Esté preparado para cortes de energía prolongados. Las instalaciones grandes deben tener un sistema de energía de emergencia de respaldo para mantener los refrigeradores y congeladores funcionando correctamente. Los laboratorios más pequeños pueden usar generadores portátiles. Si no deberían tener procedimientos establecidos para mover rápidamente especímenes valiosos, vacunas y medicamentos a ubicaciones fuera del sitio. Tenga en cuenta que los congeladores y refrigeradores llenos mantendrán la temperatura por más tiempo. Llene el espacio vacío con una bolsa de hielo o una botella de agua. Minimice las visitas a la unidad. Las fluctuaciones de temperatura ocurren cada vez que se abre la puerta. Publicar los procedimientos operativos para monitorear y registrar las temperaturas dos veces al día e instruir al personal para que responda a los cortes de energía. Comuníquese con el fabricante de congeladores de laboratorio Thchamber para obtener detalles sobre cómo proteger el contenido de los congeladores y refrigeradores de laboratorio de las variaciones de temperatura.

Un equipo de incubadora de laboratorio de precisión del fabricante de incubadoras de laboratorio de China es una pieza importante de equipo en cualquier laboratorio, pero los resultados confiables requieren el uso y mantenimiento adecuados de su equipo. Además, algunos modelos pueden ser bastante caros y es posible que no desee reemplazar su máquina con tanta frecuencia. 1. Coloque su dispositivo correctamente La colocación adecuada de su equipo garantiza que funcione de manera eficiente y minimice la exposición a posibles contaminantes. Al elegir la mejor ubicación para su incubadora de laboratorio, debe tener en cuenta los siguientes factores: Las puertas y las rejillas de ventilación pueden expulsar contaminantes y aumentar la posibilidad de crecimiento de hongos. Además, crean un flujo de aire que afecta la estabilidad de la temperatura del dispositivo. La luz solar directa puede causar fluctuaciones de temperatura y problemas con la función anticondensación. Necesita suficiente espacio (al menos tres pulgadas) alrededor del dispositivo para que el calor pueda escapar y los cables de alimentación y los enchufes sean fácilmente accesibles. Coloque las incubadoras de pie en los estantes para reducir el riesgo de entrada de contaminantes cuando la puerta está abierta. Evite las áreas húmedas y húmedas donde puedan crecer hongos. Coloque el dispositivo lejos de fuentes de vibración, como batidoras, licuadoras o refrigeradores, ya que la vibración puede afectar el crecimiento celular. Asegúrese de que el área alrededor del dispositivo esté lo más limpia posible. Las condiciones ideales para una incubadora de laboratorio son un ambiente con temperatura controlada y condiciones de sala limpia. Dado que esto generalmente no es práctico ni factible, considerar los factores anteriores es suficiente para la mayoría de las aplicaciones. 2. Controle la temperatura La incubadora con calefacción de cámara se mantiene normalmente a 37 °C para un crecimiento óptimo de los cultivos celulares. Las desviaciones de temperatura pueden inhibir el crecimiento o incluso destruir cultivos. Se incluye un sensor de temperatura en la unidad, pero ¿cómo sabe que siempre puede confiar en su sensor? Una forma de asegurar la temperatura correcta es usar un segundo termómetro. Si su incubadora tiene una puerta de vidrio, puede instalar un termómetro calibrado dentro del vidrio y leerlo sin abrir la puerta. Puede comparar esto con la temperatura del sensor y, si son diferentes, sabrá que el sensor debe volver a calibrarse. Evitar abrir y cerrar puertas innecesariamente ayuda a mantener estable la temperatura (y evita que entren contaminantes en la cámara). Si le preocupa que la puerta de la incubadora se abra accidentalmente, puede elegir una unidad con cerradura de puerta. 3. Controle la humedad y el dióxido de carbono Las condiciones de crecimiento óptimas para los cultivos celulares también incluyen niveles específicos de humedad y, en algunos casos, niveles de CO2. Los tejidos y las células son sensibles a los cambios en estos parámetros y, por lo tanto, requieren una estrecha vigilancia. Si la humedad es demasiado baja, su medio de cultivo celular puede evaporarse o su medio de crecimiento puede volverse demasiado concentrado. La humedad ideal suele rondar el 95 %, para mantenerla en este nivel debe asegurarse de que la bandeja de agua (debajo de la incubadora) nunca corra el riesgo de secarse. Para las incubadoras de CO2, debe controlar los niveles de CO2. Esto generalmente se mantiene al 5% para mantener un pH constante para un crecimiento óptimo. El sensor de CO2 ayuda al indicar cuándo y cuánto CO2 debe agregarse a la cámara. Puede comprobar los niveles de CO2 cada pocos meses con un analizador de gases externo. 4. Calibración de temperatura regular Discutimos el monitoreo de la temperatura anteriormente, pero los termómetros también deben verificarse y calibrarse regularmente. El cronograma exacto dependerá de su solicitud, pero cada mes es una buena guía. La unidad también debe recalibrarse si la verificación determina que la unidad es necesaria y después de un evento anormal, como un corte de energía o la limpieza de un derrame. Para obtener resultados reproducibles, la calibración debe realizarse a temperaturas de funcionamiento normales. Para las incubadoras utilizadas en experimentos críticos o sensibles, también debe considerar la posibilidad de realizar una calibración anual por parte de una instalación externa.

Con la llegada de la epidemia de COVID-19 en 2020, los seres humanos tenemos que convivir con el nuevo coronavirus. Es hora de que los centros de salud presten mucha atención a sus equipos de refrigeración para el almacenamiento de vacunas y el control de la temperatura. Este artículo resume sus consejos sobre cómo almacenar las vacunas contra el covid-19 de manera segura. Cómo elegir un refrigerador de vacunas para el almacenamiento seguro de vacunas La temperatura de almacenamiento de vacunas la determina el fabricante. Por lo general, la mayoría de las vacunas refrigeradas deben almacenarse entre 2⁰ y 8⁰C. Las vacunas congeladas deben almacenarse entre -50⁰ y -15⁰C. La primera pauta para el almacenamiento de vacunas que cumple con VFC es que el sistema de refrigeración no permita temperaturas por encima o por debajo de las temperaturas de almacenamiento recomendadas. Establezca el termostato de su refrigerador o congelador en la configuración de fábrica o en el punto medio de temperatura, lo que reducirá la posibilidad de variaciones de temperatura. Esto se debe a que, a lo largo de los años, cuando los refrigeradores utilizados para almacenar vacunas no mantienen las vacunas a las temperaturas recomendadas, pueden ocurrir enormes pérdidas financieras. Estas excursiones de temperatura pueden hacer que las vacunas pierdan eficacia. Además de la pérdida financiera, existe el inconveniente de volver a llamar a los pacientes para que vuelvan a vacunarse sin compromiso. Por ejemplo, Carmen Heredia Rodríguez de Kaiser Health News publicó un artículo en febrero de 2019 titulado "A veces, las vacunas se almacenan de manera incorrecta, lo que reduce su eficacia". Este artículo cubre eventos de control de temperatura en California e Indiana. Lo más importante para almacenar vacunas es usar refrigeradores y congeladores de vacunas separados. Eso es porque mantienen la temperatura deseada mejor que una combinación de refrigerador/congelador. La excepción es una combinación de refrigerador y congelador de vacunas si cada compartimento tiene su propio compresor, termostato y puerta exterior. La organización señala que las unidades independientes pueden variar en tamaño desde unidades compactas de grado farmacéutico, encima o debajo del mostrador hasta unidades de tamaño completo. Los frigoríficos domésticos no son recomendables bajo ningún concepto. El CDC incluso dijo que se prohíbe el uso de dichos dispositivos para almacenar VFC u otras vacunas compradas con fondos públicos. Consejos para el almacenamiento de vacunas Independientemente de la capacidad de su refrigerador o congelador de vacunas, hay algunas cosas que debe tener en cuenta: Una unidad llena mantendrá mejor la temperatura, pero no la llene en exceso. Deje espacio para la circulación de aire. Reemplace el caldo del refrigerador retirado con una botella de agua preenfriada. Reemplace el congelador retirado con una botella de agua fría. Deje espacio para la circulación entre los contenedores y mantenga el contenido a una distancia de 2 a 3 pulgadas de las paredes y la parte posterior de la unidad. La publicación señala que los alimentos y las bebidas no tienen lugar en la unidad de almacenamiento de vacunas. Mantenga el contenido en el empaque original con la fecha de caducidad por adelantado. Si su unidad tiene estantes en las puertas, llénelos con botellas de agua helada o congelada, no con vacunas. La temperatura de la vacuna es mejor. Designe a una persona para realizar esta tarea. También brinda la oportunidad de monitorear las existencias de vacunas. Comuníquese con los científicos del fabricante de refrigeradores médicos de China thchamber para obtener más información sobre cómo elegir el equipo de refrigerador de vacunas adecuado para su práctica.

Lo crea o no, la mayoría de las tecnologías que damos por sentado hoy en día no serían posibles sin una cámara de prueba ambiental. En el corazón de la investigación y el desarrollo, las cámaras de prueba ambientales se utilizan para determinar el rendimiento, la confiabilidad, la resistencia y los puntos de falla del producto en muchas industrias. Hoy en día, las cámaras de pruebas ambientales varían en rendimiento, tamaño y capacidad. Son fundamentales para una amplia gama de industrias, desde pequeños dispositivos portátiles hasta vehículos eléctricos. El primer laboratorio ambiental formal no fue inventado hasta 1951 por Charles Conrad. Lo hace modificando el refrigerador de su casa para lograr temperaturas extremadamente frías de hasta -125 °F. A partir de ahí despegan nuevas técnicas de pruebas ambientales. Con la expansión y formalización de las pruebas ambientales, comenzaron a aparecer tipos especiales de cámaras de temperatura, humedad, corrosión, vibración y otras pruebas. A continuación se presentan algunos tipos comunes de cámaras de pruebas ambientales en la actualidad, que varían en tamaño desde pequeños modelos de sobremesa hasta salas de paso o de paso. Cámara de temperatura y humedad Con un sistema de calefacción y refrigeración calibrado con precisión, la cámara de temperatura y humedad debe mantener un control preciso del entorno de prueba. La rápida tasa de cambio simula las condiciones climáticas que un producto puede encontrar durante su ciclo de vida, mientras maximiza el tiempo de prueba para la eficiencia. Hoy en día, puede esperar una precisión de temperatura de ±0,5 °C y una precisión de humedad relativa (HR) de ±2 %. La cámara de temperatura y humedad constantes se puede utilizar para pruebas de estabilidad de fármacos, pruebas de baterías, ciclos de temperatura, pruebas solares, detección de estrés, pruebas HALT y HASS, etc. Cámaras de temperatura y humedad líderes en la industria con capacidad de -70 °C a +180 °C (-94 °F a 356 °F) y producen rangos de HR estándar entre 20 % y 95 %. Con un sensor de alta humedad, algunas cámaras pueden alcanzar un 98 % de HR o tan solo un 5 % de HR en secadores de aire desecantes. Horno de laboratorio Comúnmente utilizado para envejecimiento, horneado, curado, secado y esterilización, los hornos de laboratorio y los hornos de refrigeración líquida también se utilizan para I+D, diseño de productos y pruebas. Las cámaras de prueba se han fortalecido en las últimas décadas y han seguido evolucionando con el tiempo. Por ejemplo, Cámara puede monitorear de forma remota las pruebas en curso. Los fabricantes también siguen el ritmo de la creciente importancia de las pruebas de batería. Diseñaron accesorios que caben en la cámara de prueba para acomodar baterías de prueba para todo, desde fuentes de batería hasta dispositivos médicos, drones, vehículos eléctricos y más. La mayoría de nuestros avances tecnológicos son tan buenos como nuestras técnicas de prueba ambiental, lo que ayuda a explicar la explosión de innovación y nuevas tecnologías que hemos visto en los últimos 80 años. Es emocionante imaginar lo que sucederá con la tecnología de pruebas ambientales en otro medio siglo.

Desde el estallido de la nueva corona epidemia, las vacunas siempre han sido el tema de mayor preocupación para todos. Por lo tanto, el mundo está muy preocupado por las condiciones de almacenamiento únicas que se requieren para las vacunas. Algunas de estas nuevas vacunas requieren una cámara de almacenamiento a temperatura ultrabaja de -80 °C o cerca, mientras que otras requieren almacenamiento a temperaturas más altas, como -20 °C. Ya sean vacunas nuevas o vacunas tradicionales, las condiciones de almacenamiento enumeradas por los fabricantes suelen especificar que las vacunas deben almacenarse entre +2 °C y +8 °C antes de la administración y que deben evitarse que se congelen para proteger su viabilidad. Uno pensaría que la protección contra congelamiento sería una obviedad para un refrigerador. Sin embargo, con los requisitos de temperatura de almacenamiento tan cerca del punto de congelación, cualquier problema con el control de la temperatura del refrigerador o cualquier cosa que pueda impedir el flujo de aire, como sobrecargas excesivas de inventario, podría poner en riesgo el producto. De hecho, un informe de 2012 del Inspector General del DHHS indicó que la gran mayoría de los proveedores clínicos que estudiaron permitieron la exposición de la vacuna a temperaturas inapropiadas, lo que comprometió la potencia y la eficacia y puso a los receptores de la vacuna en un riesgo innecesario. Para ayudar a combatir las condiciones de almacenamiento inapropiadas, los CDC, en asociación con la Fundación Nacional de Ciencias (NSF) International y el Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI), formaron un comité para desarrollar pautas para refrigeradores y congeladores de vacunas . El comité está compuesto por datos de fabricantes de vacunas, pediatras, autoridades sanitarias estatales, fabricantes de refrigeración y expertos de la industria de otras partes interesadas que han pasado los últimos seis años trabajando para desarrollar el nuevo estándar. El comité necesita abordar varios desafíos. Estos desafíos incluyen superar los ciclos automáticos de descongelación presentes en muchos congeladores que pueden sacar la vacuna de las condiciones de almacenamiento recomendadas, y la incapacidad de los refrigeradores para mantener tolerancias estrictas de temperatura, o la posibilidad de congelación debido a diferencias en la carga o las condiciones ambientales. El comité emitió pautas de almacenamiento de vacunas en junio de 2021. El nuevo estándar ayudará a garantizar que los refrigeradores y congeladores certificados según el estándar y utilizados para el almacenamiento de vacunas estén diseñados y fabricados para ayudar a mantener la eficacia de las vacunas almacenadas en ellos. Al elegir el equipo de almacenamiento de vacunas, considere cuidadosamente sus requisitos de almacenamiento refrigerado y congelador, el espacio disponible en sus instalaciones y, lo que es más importante, el diseño del equipo. Elija una unidad con una sección de congelador de pared fría especialmente diseñada desde cero para eliminar los picos de temperatura causados ​​por los ciclos de descongelación del congelador y los refrigeradores que mantienen una uniformidad uniforme de la temperatura independientemente de la carga del producto, mientras que proteger el producto contra la congelación es crucial. Al comprar un refrigerador dedicado, hay algunas cuestiones clave a considerar. ¿El refrigerador mantiene ese rango de temperatura en todo el gabinete? Esta consideración es clave para que las vacunas se puedan almacenar de manera uniforme en cualquier estante aprobado dentro de la unidad. ¿Qué tan confiable es el refrigerador? Debe buscar refrigeradores de vacunas con registros de rendimiento constantes a largo plazo. ¿Los refrigeradores cumplen con las pautas actuales y emergentes de los CDC, NSF y ANSI que incluyen requisitos estrictos de almacenamiento para vacunas y productos biológicos? Seguir las pautas recomendadas es la forma más efectiva de garantizar que no se desperdicien vacunas y que ninguna mascota quede sin protección. La consistencia, la recuperación y la confiabilidad son los factores más importantes en el almacenamiento de cualquier vacuna. Consulte al fabricante del refrigerador de almacenamiento de vacunas thchamber para obtener más información.