Blog

Los hornos de secado de laboratorio son equipos estándar en la mayoría de los laboratorios y se utilizan para aplicaciones de convección de calor de alto volumen forzado. Independientemente de la temperatura establecida, pueden proporcionar un calentamiento uniforme para todo el dispositivo. En términos generales, la mayoría de los hornos de laboratorio se fabrican a temperaturas que van desde la temperatura ambiente hasta unos 300 °C. Los hornos con temperaturas de funcionamiento más altas se utilizan generalmente para aplicaciones profesionales en los campos de la física, el procesamiento de materiales y la electrónica. Otros usos incluyen el recocido, el curado de unión por matriz, el secado, el horneado de poliimida y la esterilización. Discutiremos el tema del secado al vacío, que es el uso de vacío y calentamiento para eliminar grandes cantidades de agua absorbida u otros solventes del producto. El líquido que se eliminará suele ser una parte natural del producto, un residuo de una operación anterior o se utiliza para disolver, mezclar o aplicar productos químicos como parte del diseño del proceso. Aunque la liofilización se lleva a cabo usando vacío en el proceso de secado, el proceso de liofilización no está involucrado aquí. Un horno de secado al vacío es una herramienta muy interesante y útil. Puede usar esta herramienta para múltiples propósitos, como eliminar la humedad, desgasificar, hornear y prevenir reacciones. Hay muchos productos que deben secarse en un horno de vacío, como medicamentos, dispositivos médicos implantables, satélites y otro hardware espacial, productos sensibles a la temperatura con humedad retenida, resina epoxi; se puede secar al vacío, análisis de alimentos (permitido para envasar alimentos Humedad) aceites esenciales extraídos de plantas. El principio de funcionamiento del horno de secado al vacío: Para secarse, la humedad debe cambiar de líquido a gaseoso. Después de que el horno de vacío reduce la presión, esto reduce la temperatura a la que el agua se evapora del estado líquido al estado gaseoso. Después de eso, este cambio de presión hace que el agua se evapore, secándose así a una temperatura más baja. Bajo vacío, el agua siempre hierve a una temperatura más baja. Beneficios del horno de secado al vacío: Como se mencionó anteriormente, el horno de secado al vacío tiene muchas ventajas. Debido a que el contenido de oxígeno es muy bajo, el secado al vacío no requiere un proceso de oxidación. La siguiente ventaja es el secado continuo sin piel dura en la parte superior. Otra ventaja es que absorbe la humedad de las esquinas y grietas difíciles de alcanzar. El fluido evaporado y secado al vacío se puede recuperar más tarde. Otro beneficio del secado al vacío es la forma suave, ya que este secado ni siquiera molestará los artículos livianos y polvorientos. El beneficio más importante del secado al vacío es que reduce el riesgo para los trabajadores. Le gusta evitar que el escape de solventes y productos químicos peligrosos quede atrapado en lugar de ingresar al aire circundante. Los hornos de secado al vacío se utilizan en muchas industrias, como la industria aeroespacial, la industria médica , electrónica, etc. Si desea obtener más información sobre el secado al vacío, haga clic en XCH Biomedical .

La prueba de temperatura y humedad es un término general. Es un resumen de ingeniería y fabricación de una serie de pruebas de estrés ambiental, como pruebas de temperatura alta/baja, pruebas de resistencia a la humedad o pruebas de ciclos de temperatura. Los procedimientos como las pruebas de desviación de temperatura y humedad también pertenecen al paraguas. Independientemente del nombre de cada tipo de prueba, todos determinan el rendimiento o el comportamiento del sistema completo, el subsistema y los componentes individuales del producto terminado en condiciones ambientales normales y adversas. En la mayoría de los casos, los cambios extremos son la temperatura y la humedad. Sin embargo, otros factores ambientales como la arena, el polvo, la corrosión y las vibraciones también entran en el ámbito de las pruebas de rendimiento. Los técnicos realizan pruebas de temperatura y humedad sumergiendo el producto en un ambiente artificial. Se trata de una sala de pruebas donde se inducen, controlan, monitorean y evalúan los cambios de temperatura y humedad. La cámara de prueba generalmente incluye una mesa vibratoria y equipo que regula la exposición a abrasivos como arena y polvo. El tamaño de la sala de prueba varía. Algunas cámaras son pequeñas y están diseñadas para probar componentes diminutos como placas de circuitos y controladores. La cámara de tamaño mediano permite probar a gran escala objetos más grandes o productos pequeños con múltiples cargas. A veces, los candidatos muy grandes, como vehículos y máquinas, deben someterse a pruebas de temperatura y humedad. Las cámaras de prueba personalizadas generalmente se construyen para estas aplicaciones. Usar cámara de prueba de temperatura y humedad para prueba de estabilidad Ya sea que se utilice para medicamentos, cosméticos, textiles, alimentos y bebidas o productos electrónicos, la cámara de prueba de estabilidad es uno de los procesos utilizados por las empresas para determinar que sus productos permanezcan seguros y funcionales en el estante o bajo ciertas condiciones ambientales. Casi ninguna industria no requiere pruebas de estabilidad. Si bien se enfoca en evaluar la durabilidad del producto, la prueba de estabilidad también se usa para evaluar el empaque que lo acompaña. Estos productos cambian de manos y de entorno a lo largo de la cadena de custodia. Deben mantenerse seguros y protegidos durante el transporte, almacenamiento y uso previsto. La lista de productos adecuados para las pruebas de temperatura y humedad es larga. Esto realmente depende del entorno de trabajo esperado del producto. El tipo de prueba también depende de la industria en la que se aplica. Las siguientes son algunas industrias comunes donde las pruebas de temperatura y humedad se realizan regularmente: aeroespacial auto defensa vitalidad telecomunicaciones médica Cada industria tiene sus propios productos únicos y especificaciones individuales y parámetros de prueba. La lista varía según la industria y la aplicación prevista. A continuación solo se enumeran algunos productos y objetos adecuados para las pruebas de temperatura y humedad: Componentes eléctricos Ensamblaje del motor Baterías y paneles solares Productos de diagnóstico médico Contenedor de medicamentos Armas y municiones militares Adhesivos y masillas Productos de vidrio Consideraciones adicionales al comprar una cámara de prueba de estabilidad de medicamentos Hay algunas cosas a tener en cuenta al comprar un gabinete de temperatura y humedad para pruebas de estado estable . El tamaño realmente importa. Si prueba varios productos o un producto grande al mismo tiempo, esto determinará lo que necesita usar en una cámara. Otra consideración es el tipo de prueba que anticipa. Por ejemplo, si necesita realizar pruebas de estabilidad además de pruebas cíclicas (u otras pruebas iterativas), es mejor invertir en una cámara con componentes de potencia para cambiar rápidamente las condiciones. XCH Biomedical ofrece varios tipos de cámaras médicas de prueba de temperatura/humedad, incluidos los tipos de cámara simple, doble y triple, con tres funciones: temperatura, humedad y luz. Sistema de alarma, habitación doble control individual, seguro y confiable. Precio bajo. Vienen con instrucciones de instalación y funcionamiento, así como instrucciones de instalación y mantenimiento.

Los refrigeradores médicos tienen un sistema basado en un microprocesador que puede medir con precisión la temperatura. Utilizan sensores digitales (como termopares, detectores de temperatura de resistencia [RTD] y termistores) para monitorear la temperatura interna. Estos dispositivos también tienen un dispositivo de recuperación de temperatura rápida que puede responder a lecturas de temperatura que están fuera de rango. Una gran parte de la razón por la que se distinguen los frigoríficos médicos o los congeladores con puerta de cristal de los electrodomésticos es la garantía de la estabilidad de la temperatura. Muchas muestras y suministros médicos necesitan mantener una temperatura constante para mantenerse con vida. El cambio puede significar la pérdida de medicamentos muy necesarios, donaciones de sangre y productos destruidos, lo que cuesta innumerables investigaciones, tiempo y dinero. Diferentes compuestos médicos tienen diferentes requisitos de temperatura, todos los cuales necesitan ser monitoreados y ajustados. Por ejemplo, en el caso de las vacunas, esto varía de un producto a otro. Debe mantenerse a +2°C desde el momento de la fabricación hasta el momento en que la vacuna se utiliza para individuos. Rango de temperatura hasta +8°C. La mayoría de las vacunas se consideran dañadas a 0°C, pero debido a que las vacunas dañadas o congeladas pueden no ser sólidas a la vista o cambiar de apariencia, las unidades de refrigeración con puertas de vidrio deben estar equipadas con un termostato digital preciso para monitorear continuamente la temperatura interna. Idealmente, la vitrina del refrigerador también está equipada con un temporizador de salud que puede bloquear automáticamente el dispositivo cuando la temperatura sube o baja, por encima o por debajo del umbral de seguridad establecido. En lo que respecta a las vacunas, será una temperatura superior a +8°C. Características de los frigoríficos médicos: Estabilidad, uniformidad y recuperación de la temperatura Una de las características más importantes de los refrigeradores de grado médico es su capacidad para mantener una temperatura uniforme en todo el gabinete. Utilizan un sistema de circulación de aire forzado diseñado específicamente para aplicaciones de farmacia para mantener una uniformidad extremadamente estricta, generalmente dentro de +/- 1,5 grados Celsius. También pueden volver rápidamente a la temperatura establecida después de abrir la puerta. Preciso control de temperatura y sistema de alarma. Alarma de luz y sonido de desviación de temperatura en el sitio, alarma de SMS de teléfono móvil remoto estándar (con alarma de falla de energía), múltiples dispositivos usan una tarjeta de teléfono móvil; todos los refrigeradores de grado médico de alta calidad están equipados con alarmas en la puerta, si se rompe en algún momento, sonará para evitar que esto suceda. Control del termostato No hay nada peor que girar la perilla de un refrigerador de consumo casi un milímetro para obtener la temperatura adecuada. No solo lleva más tiempo ponerlo a la temperatura correcta, sino que también es más arriesgado, porque incluso si alguien toca suavemente la perilla, puede causar un gran cambio en la temperatura. Siempre que insisto en usar un modelo de consumo, ajustar la temperatura es una pesadilla. Temperatura fiable y estable para el almacenamiento seguro de vacunas, medicamentos, cremas o muestras. La pantalla digital le permite confirmar la temperatura sin abrir la puerta. Promueva un mejor flujo de aire En comparación con los electrodomésticos, los aparatos de grado médico están diseñados con un mejor flujo de aire. La unidad farmacéutica se basa en un potente sistema de circulación de aire forzado por ventilador y ventilaciones de enfriamiento de aire. Su sistema de estanterías internas también puede hacer circular el aire de manera eficiente y mantener una temperatura uniforme. Utilizan rejillas de alambre con ventilaciones perforadas. Otros sistemas especialmente construidos incluyen cajones con frentes sólidos (e interiores de alambre) para proteger las vacunas y las muestras de la temperatura ambiente y promover una circulación de aire uniforme. Muchos refrigeradores y congeladores médicos tienen sistemas de alarma que pueden notificar a los proveedores cuando la esclusa de aire no está sellada o la puerta está entreabierta. Proteja los productos biológicos de la variación de temperatura causada por un corte de energía Incluso si el proveedor utiliza el equipo adecuado y prácticas constantes de control de la temperatura, un corte de energía puede dañar su suministro de vacunas. Estas interrupciones pueden interrumpir todo el suministro de vacunas. La mayoría de las instalaciones deben tener un generador en el lugar para evitar el transporte de sus suministros de vacunas a instalaciones de almacenamiento alternativas durante los cortes de energía. El proveedor debe tener suficiente combustible en la instalación para hacer funcionar el generador durante 72 horas. Si su centro de atención médica no tiene un generador, su refrigerador o congelador médico puede proteger sus productos. La mayoría tiene baterías de respaldo para evitar cambios de temperatura. Los refrigeradores y congeladores médicos brindan ventajas adicionales porque tienen energía de respaldo de batería y se pueden usar en lugar de generadores. Si hay un corte de energía, cierre la puerta del aparato para mantener la temperatura interna. Su instalación también debe tener un segundo sistema de respaldo de batería en caso de que falle la primera batería. Los refrigeradores y congeladores médicos con puerta de vidrio son la inversión duradera que desea. Elegir una marca confiable XCH Biomedical y todas las funciones requeridas para el equipo médico le dará tranquilidad en los próximos años.

El ser humano es muy dependiente de las drogas desde su nacimiento. Gotas para la poliomielitis, vacunas, tratamientos para heridas, gotas para los ojos, medicamentos para ancianos. Hay diferentes medicamentos para diferentes etapas de la vida. Estos medicamentos se producen mediante análisis químicos, biotecnología, cultivos microbianos, etc. Estos medicamentos son solo gotas de vida. Si se produce incorrectamente, puede ser devastador para la persona que lo come, llevándolo a la muerte. Para estos aspectos se han realizado diferentes tipos de estudios de estabilidad. Estableció una agencia de cumplimiento médico. Se establecieron ICH, USFDA y otras instituciones. Estas agencias de cumplimiento farmacéutico han establecido estándares para que los fabricantes los sigan. A menos que estas agencias de cumplimiento no les otorguen una licencia para hacerlo, puede garantizar que los fabricantes farmacéuticos no puedan comercializar o vender sus productos. Antes de emitir una licencia, la agencia farmacéutica verificará el análisis de control de calidad de los medicamentos producidos. Es necesario verificar la composición química, verificar la uniformidad de la droga y verificar el comportamiento de la droga en diferentes condiciones climáticas. Los fabricantes de productos farmacéuticos necesitan comprobar el comportamiento de sus productos a través de diferentes etapas de análisis de calidad. Una de las etapas es la "estabilidad". La estabilidad del producto en diferentes ambientes. En una sala de establos se generan artificialmente diferentes condiciones ambientales, como humedad, temperatura, radiación ultravioleta, etc. El calor, la humedad y la luz son causas de la degradación del producto. Los comités reguladores, como la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos (FDA), garantizan que se tomen las precauciones adecuadas para mantener la seguridad del consumidor. Es fundamental establecer la integridad del producto en diferentes zonas climáticas, porque los pequeños cambios de temperatura y humedad afectarán al fármaco. Llevar a cabo estudios de almacenamiento y prueba de estabilidad para simular los efectos climáticos. Estos estudios se basan en el lugar donde se vende el producto. Comprender todas las formas en que los productos terminados o los ingredientes farmacéuticos activos (API) se ven afectados por la degradación es fundamental para el almacenamiento de estos productos. A través de estos estudios, XCH Biomedical puede determinar la vida útil del medicamento, determinar el mejor método de almacenamiento para el medicamento y, en última instancia, ayudar a garantizar la seguridad de los consumidores. ¿Qué es una cámara de pruebas de estabilidad ? La mayoría de las cámaras de prueba de estabilidad son similares a un gran refrigerador científico. Su función no es mantener las cosas frescas, sino replicar los cambios de temperatura, humedad y luz durante mucho tiempo. Por ejemplo, esto es fundamental cuando una empresa farmacéutica quiere lanzar un nuevo producto al mercado. 1. Prueba de humedad La precisión y repetibilidad, confiabilidad y durabilidad de los parámetros en operación continua son las tareas principales de la cámara de prueba de humedad . El resistente interior de acero inoxidable debe ser resistente a la corrosión y estar diseñado para que sea fácil de limpiar. La programación debe ser intuitiva y la documentación debe cumplir con los requisitos de FDA 21 CFR Parte 11. Por supuesto, también se deben incluir certificados de calibración, registradores de datos y documentos de verificación. 2. Luz En el caso de la prueba de estabilidad a la luz según ICH Q1B, la temperatura y la humedad del suplemento de luz se utilizan como parámetros adicionales. Especifique la fuente de luz y el nivel de iluminación para cada unidad de tiempo. La luz visible (VIS es similar a ISO 10977 (1993)) debe alcanzar un tiempo de exposición de al menos 1,2 millones de lux por hora, y la luz ultravioleta cercana debe ser de al menos 200 horas/m² (320 nm a 400 nm). Al igual que con la temperatura y la humedad, la distribución uniforme de la luz en cada estante es fundamental. Aquí, las especificaciones básicas son la distancia de intensidad y el tipo de sensor y reflector utilizado 3. La investigación acelerada o degradación forzada se utiliza para predecir la vida útil de los productos. Los científicos aceleran el proceso y la velocidad de descomposición/degradación aumentando la temperatura y/o la humedad de las condiciones ambientales en un corto período de tiempo. Estas aceleraciones indican que si se introduce en condiciones extremas en un corto período de tiempo, tendrá un impacto en la droga. En general, esto brinda una descripción general de las diferentes características de la degradación, incluidas las físicas, químicas y microbiológicas.