Fabricante de incubadoras de laboratorio

¿Qué es una cámara de pruebas de estabilidad? La mayoría de las cámaras de prueba de estabilidad son similares a un gran refrigerador científico. Su función no es mantener el contenido fresco, sino replicar los cambios de temperatura, humedad y luz durante mucho tiempo. Esto es crucial cuando una compañía farmacéutica quiere lanzar un nuevo producto al mercado. Los cambios de temperatura, humedad y luz están estrechamente relacionados con la vida útil recomendada de los medicamentos. Si revisa su botiquín, lo más probable es que encuentre la "fecha de vencimiento" en las recetas y los medicamentos para el dolor de cabeza. Nos centraremos en los medicamentos aquí, pero son igualmente aplicables a muchos productos cuyo rendimiento y confiabilidad deben permanecer sin cambios bajo muchas condiciones climáticas en todo el mundo. Antes de comprar una sala de prueba, primero debe determinar el estándar que desea probar. Estos determinarán la sala de prueba específica que necesita. Cuando necesites descolgar el teléfono, también sabrás lo que estás buscando. Espero que el fabricante tenga stock y te lo pueda dar a tiempo. Sin embargo, el inventario excede la disponibilidad. Consulte el sitio web del fabricante. ¿Los tamaños y tipos de los modelos enumerados son diferentes: temperatura y humedad, control de temperatura, etc.? ¿Viene con una cámara de prueba estándar y de alto rendimiento? ¿Cuáles son sus opciones de personalización y actualizaciones? Es posible que esto no se aplique a usted, pero más productos muestran que el fabricante tiene un sólido equipo de ingenieros detrás de sus productos y ha hecho un trabajo lo suficientemente bueno en ventas, vale la pena elegir una variedad de cajas de prueba. Los mejores fabricantes de salas de pruebas mantienen la comunicación durante mucho tiempo después de la transacción inicial y brindan asistencia cuando es necesario. Muchos ofrecen repuestos y servicios gratuitos durante el período de garantía después de su compra. Además, busque los tipos de solución de problemas disponibles para que no siempre tenga que depender de servicios externos para seguir funcionando e identifique el problema antes de llamar al equipo de servicio. Sin embargo, la verdadera diferencia radica en el plan de mantenimiento a largo plazo. Debe realizar un mantenimiento preventivo trimestral y anual para mantener su sala de pruebas en funcionamiento. Busque empleados de servicio de fábrica en lugar de técnicos de HVAC. Si puede cooperar con el departamento de servicio del fabricante para el mantenimiento, eso sería una ventaja. Entienden los intrincados detalles de las cámaras de pruebas ambientales, que son mucho más complicadas que el mantenimiento y las reparaciones típicas de HVAC. Además, trabajar con los servicios de fábrica puede ayudarlo a construir una relación laboral a la que puede recurrir cuando surjan problemas o problemas. ¿Quiere saber qué debe proporcionar el mejor fabricante de cámaras de pruebas ambientales? Comuníquese con XCH Biomedical para saber cómo utilizamos la última tecnología y soluciones de laboratorio para brindar servicios a empresas de todos los ámbitos de la vida. Equipo técnico de I + D biomédico de XCH La empresa está respaldada por institutos de investigación científica, ejerce sus propias ventajas de talento y aplica continuamente los últimos logros a los productos. El equipo de I+D dirigido por investigadores y Ph.D. la ingeniería térmica siempre ha sido seria y rigurosa; entendemos que está bajo presión para introducir rápidamente nuevos productos en el mercado. Los productos deben probarse en diversas condiciones para garantizar su calidad y confiabilidad. Productos y Servicios 1. Campo biológico: Utilizar la biotecnología para realizar pruebas ambientales de nuevos productos. Proporcione equipos sofisticados de experimentación y prueba para garantizar la confiabilidad del producto. 2. Campo médico: desde jeringas, vacunas hasta marcapasos, la industria médica necesita comprender las limitaciones de temperatura, uso y almacenamiento, y controlar estrictamente la fabricación y la investigación y el desarrollo de productos. Ofrecemos varias cámaras de prueba ambientales y cámaras de prueba para pruebas de estabilidad y almacenamiento de productos o herramientas en el campo médico para garantizar la eficacia y la confiabilidad.

Un equipo de incubadora de laboratorio de precisión del fabricante de incubadoras de laboratorio de China es una pieza importante de equipo en cualquier laboratorio, pero los resultados confiables requieren el uso y mantenimiento adecuados de su equipo. Además, algunos modelos pueden ser bastante caros y es posible que no desee reemplazar su máquina con tanta frecuencia. 1. Coloque su dispositivo correctamente La colocación adecuada de su equipo garantiza que funcione de manera eficiente y minimice la exposición a posibles contaminantes. Al elegir la mejor ubicación para su incubadora de laboratorio, debe tener en cuenta los siguientes factores: Las puertas y las rejillas de ventilación pueden expulsar contaminantes y aumentar la posibilidad de crecimiento de hongos. Además, crean un flujo de aire que afecta la estabilidad de la temperatura del dispositivo. La luz solar directa puede causar fluctuaciones de temperatura y problemas con la función anticondensación. Necesita suficiente espacio (al menos tres pulgadas) alrededor del dispositivo para que el calor pueda escapar y los cables de alimentación y los enchufes sean fácilmente accesibles. Coloque las incubadoras de pie en los estantes para reducir el riesgo de entrada de contaminantes cuando la puerta está abierta. Evite las áreas húmedas y húmedas donde puedan crecer hongos. Coloque el dispositivo lejos de fuentes de vibración, como batidoras, licuadoras o refrigeradores, ya que la vibración puede afectar el crecimiento celular. Asegúrese de que el área alrededor del dispositivo esté lo más limpia posible. Las condiciones ideales para una incubadora de laboratorio son un ambiente con temperatura controlada y condiciones de sala limpia. Dado que esto generalmente no es práctico ni factible, considerar los factores anteriores es suficiente para la mayoría de las aplicaciones. 2. Controle la temperatura La incubadora con calefacción de cámara se mantiene normalmente a 37 °C para un crecimiento óptimo de los cultivos celulares. Las desviaciones de temperatura pueden inhibir el crecimiento o incluso destruir cultivos. Se incluye un sensor de temperatura en la unidad, pero ¿cómo sabe que siempre puede confiar en su sensor? Una forma de asegurar la temperatura correcta es usar un segundo termómetro. Si su incubadora tiene una puerta de vidrio, puede instalar un termómetro calibrado dentro del vidrio y leerlo sin abrir la puerta. Puede comparar esto con la temperatura del sensor y, si son diferentes, sabrá que el sensor debe volver a calibrarse. Evitar abrir y cerrar puertas innecesariamente ayuda a mantener estable la temperatura (y evita que entren contaminantes en la cámara). Si le preocupa que la puerta de la incubadora se abra accidentalmente, puede elegir una unidad con cerradura de puerta. 3. Controle la humedad y el dióxido de carbono Las condiciones de crecimiento óptimas para los cultivos celulares también incluyen niveles específicos de humedad y, en algunos casos, niveles de CO2. Los tejidos y las células son sensibles a los cambios en estos parámetros y, por lo tanto, requieren una estrecha vigilancia. Si la humedad es demasiado baja, su medio de cultivo celular puede evaporarse o su medio de crecimiento puede volverse demasiado concentrado. La humedad ideal suele rondar el 95 %, para mantenerla en este nivel debe asegurarse de que la bandeja de agua (debajo de la incubadora) nunca corra el riesgo de secarse. Para las incubadoras de CO2, debe controlar los niveles de CO2. Esto generalmente se mantiene al 5% para mantener un pH constante para un crecimiento óptimo. El sensor de CO2 ayuda al indicar cuándo y cuánto CO2 debe agregarse a la cámara. Puede comprobar los niveles de CO2 cada pocos meses con un analizador de gases externo. 4. Calibración de temperatura regular Discutimos el monitoreo de la temperatura anteriormente, pero los termómetros también deben verificarse y calibrarse regularmente. El cronograma exacto dependerá de su solicitud, pero cada mes es una buena guía. La unidad también debe recalibrarse si la verificación determina que la unidad es necesaria y después de un evento anormal, como un corte de energía o la limpieza de un derrame. Para obtener resultados reproducibles, la calibración debe realizarse a temperaturas de funcionamiento normales. Para las incubadoras utilizadas en experimentos críticos o sensibles, también debe considerar la posibilidad de realizar una calibración anual por parte de una instalación externa.

En Pruebas de estabilidad: descripción general, analizamos los requisitos de las pruebas de estabilidad: selección de cámaras, requisitos de validación, IQOQPQ y consideraciones de IPV. Para demostrar la vida útil de un medicamento en un determinado mercado, el fabricante debe almacenarlo durante un período de tiempo específico a la temperatura y humedad correspondientes. Esto se hace en una cámara de estabilización, también conocida como gabinete de estabilización. Los reguladores de cada mercado, como FDA en EE. UU., HPRA en Irlanda, especifican las condiciones de temperatura y humedad que se deben utilizar y el tiempo de almacenamiento de las muestras, como un mínimo de 6 a 12 meses. Durante este tiempo, se analizaron las muestras y se midió y registró su potencia y degradación. Esto se llama prueba de estabilidad. Las condiciones más comunes son 25°C/60%HR. Para productos nuevos, las condiciones aceleradas pueden ser 40°C/75%HR. Otras condiciones incluyen 30 °C/65 % de HR, 30 °C/35 % de HR y 25 °C/40 % de HR. Otra condición es 5°C ±3°C para productos destinados a ser almacenados en el frigorífico. Para productos destinados a ser almacenados en el refrigerador, las condiciones de prueba son -20°C ±5°C. Patrimonio Cultural Inmaterial ICH, la Conferencia Internacional sobre la Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos para Uso Humano, desarrolla reglas para las pruebas de estabilidad operativa. ICH Q1A establece que las condiciones deben mantenerse constantes a ±2°C y ±5%HR durante la prueba de estabilidad. Además, si estas condiciones no se cumplen durante más de 24 horas, es posible que el examen deba extenderse, lo que genera mucho papeleo. Si las condiciones se desvían de ±2°C/±5%HR, aunque sea por poco tiempo, esto debe indicarse. Esto puede deberse a que la puerta se abre para "jalar" la muestra. Dichos eventos generalmente se registran en el registro de la sala. Si no hay una explicación obvia, puede ser necesario buscar la ayuda de un ingeniero de servicio. Si la cámara falla, se requiere una respuesta rápida del proveedor y, aunque se espera que almacene repuestos importantes, al auditor también le gusta que el sitio almacene algunos. También se recomienda tener redundancia, es decir, tener otra cámara en el sitio como respaldo. La cámara debe estar completamente validada y lista para usar. Cámara de prueba de fotoestabilidad Para demostrar la vida útil en condiciones de luz ambiental, las muestras pueden exponerse a dosis precisas de luz UV y luz visible en cámaras especialmente diseñadas. ICH Q1B especifica que la temperatura debe controlarse para evitar puntos calientes localizados. Vigilancia y 21 CFR Parte 11 Las condiciones interiores deben monitorearse de forma independiente. Esto generalmente requiere transmisores de temperatura y humedad conectados al sistema de registro. En la temperatura ambiente de estabilización de luz, se registrará la intensidad de luz UV y visible. El sistema debe cumplir con las regulaciones US 21 CFR Parte 11, ya sea una grabadora de papel o un sistema informático. 21 CFR Parte 11 establece que todos los sistemas de recopilación y almacenamiento de datos relevantes deben estar diseñados para evitar la falsificación, la corrupción, los cambios imposibles de rastrear o la pérdida de datos. Para los sistemas informáticos, se deben realizar pruebas formales (IQOQ-Calificación de instalación, Calificación de operación) para demostrar el cumplimiento. Calificación de la Cámara de Comercio Del mismo modo, las pruebas formales de la nueva cámara (certificación de desempeño IQOQ y PQ) son obligatorias. Durante su vida útil, se debe realizar un mantenimiento regular (generalmente un servicio de mantenimiento preventivo anual con controles de calibración) y, preferiblemente, mapear con múltiples sondas por año (IPV - Instrument Performance Verification). PQ e IPV generalmente requieren al menos una ejecución de monitoreo de 24 horas, descargada, cargada o ambas. Durante esta ejecución, las condiciones de visualización deben permanecer en el punto de ajuste ±2°C, ±5%HR. El equipo de prueba para estas pruebas debe tener una calibración trazable al menos una vez al año y cumplir con el estándar IQOQ de 21 CFR P11. Consideraciones de selección de la cámara de prueba de estabilidad Se deben considerar los siguientes factores: Confiabilidad; ¿Es conocido, usado y confiable? Debe haber bajas fluctuaciones en la temperatura y la capacidad de humedad; planificación para las necesidades futuras, así como la huella de las necesidades actuales; la huella puede ser limitada ¿Ofrecen servicio local con respuesta rápida, inventario de repuestos y certificación de reparación de refrigeración? La cámara deberá tener controles integrados que incluyan limitadores de temperatura y registro de mensajes de error . Debe volver a llenarse automáticamente. Bajo mantenimiento por parte del usuario Casi no se requieren consumibles Se genera humedad estéril. No se deben inyectar microorganismos en la cámara . Debe ser posible bloquear el teclado . Debe haber una salida cuando ocurre un error, que puede ser monitoreado por el sistema de gestión del edificio. Debe estar diseñado de acuerdo con GAMP; buenas prácticas de fabricación automatizada IQOQ, PM e IPV tienen calibración rastreable, cumplen con 21 CFR Parte 11 y deben obtenerse del proveedor Thchamber .

Una incubadora bioquímica es una herramienta clave en la investigación de las ciencias de la vida moderna, ya que proporciona un entorno controlado para simular procesos y reacciones bioquímicas dentro de los organismos vivos. Al regular con precisión la temperatura, la humedad, la composición del gas y otros factores clave, las incubadoras bioquímicas brindan a los científicos una plataforma experimental optimizada, lo que acelera el progreso de la investigación en el campo de las ciencias de la vida. Este artículo describirá la importancia de la incubadora bioquímica y su papel en la promoción de la investigación innovadora. Proporciona un entorno bioquímico controlado Fabricante de incubadoras de laboratorioProporcionar a los científicos un entorno en el que la temperatura, la humedad y la composición del gas se puedan regular con precisión. Este entorno controlado permite a los investigadores simular reacciones bioquímicas y procesos metabólicos dentro de los organismos vivos. Al ajustar estos parámetros, los científicos pueden recrear el entorno de un organismo específico para comprender mejor los mecanismos fundamentales de la vida. Facilita el cultivo celular y la producción de bioproductos Incubadora bioquímicajuegan un papel importante en el cultivo celular y la producción de productos biológicos. En el cultivo celular, una incubadora bioquímica proporciona el entorno ideal para el crecimiento celular, incluida la temperatura constante, el pH adecuado y los niveles de oxígeno. Esto ayuda a mantener las células vivas y en proliferación, proporcionando una herramienta esencial para la investigación biológica y el desarrollo de fármacos. Además, las incubadoras bioquímicas también se pueden utilizar para producir productos biológicos importantes, como proteínas, anticuerpos y enzimas. Al optimizar las condiciones de cultivo, la incubadora bioquímica puede mejorar el rendimiento y la calidad de los productos biológicos para satisfacer las necesidades de la industria y la investigación científica. Estudiar las respuestas biológicas y la regulación metabólica Las incubadoras bioquímicas juegan un papel clave en el estudio de las reacciones biológicas y la regulación metabólica. Los científicos pueden usar condiciones controladas en la incubadora para regular el progreso de reacciones bioquímicas específicas, y así obtener información sobre las rutas metabólicas y las interacciones de diferentes sistemas biológicos. Al observar y analizar las reacciones bioquímicas en el equipo de laboratorio de la incubadora , los investigadores pueden revelar la naturaleza de las funciones celulares y los procesos bioquímicos complejos en los organismos, proporcionando pistas y objetivos importantes para la investigación de enfermedades y el desarrollo de fármacos. Como herramienta clave en la investigación de las ciencias biológicas modernas, la incubadora bioquímica proporciona a los científicos un entorno controlado que simula los procesos bioquímicos internos de los organismos. Desempeña un papel importante en la promoción del cultivo celular, la producción de productos biológicos y el estudio de la regulación de las reacciones biológicas y el metabolismo. Con el avance continuo y la innovación de la tecnología, las incubadoras bioquímicas continuarán brindando un fuerte apoyo a la investigación en ciencias de la vida y acelerarán el ritmo de los descubrimientos científicos y el progreso médico.