Normas de nomenclatura modelo para la cámara de prueba de estabilidad de fármacos biomédicos XCH

1. Cámara de prueba de estabilidad de medicamentos (pantalla táctil)

Proceso original importado

S: Cámara de estabilidad

GS: GMP, Cámara de estabilidad

LGS: Baja humedad, GMP, Cámara de estabilidad (25% HR, cámara de prueba de estabilidad de medicamentos con función de baja humedad)

CGS: Combind, GMP, Cámara de estabilidad (sistema de iluminación combinado, que incluye luz visible y ultravioleta cercano, cumple con ICH, Farmacopea china)

LCGS: Baja humedad, Combind, GMP, Cámara de estabilidad (25 % de humedad relativa baja, sistema de iluminación combinado, que incluye luz visible y ultravioleta)

FS: FDA, Cámara de estabilidad (la diferencia con GS es principalmente que FS está equipado con un sistema de registro electrónico importado, con autoridad de usuario de tres niveles, con función de seguimiento de auditoría)

CFS: Combind, FDA, Cámara de estabilidad (sistema de iluminación combinado, que incluye luz y ultravioleta cercano)



2. Cámara de prueba de estabilidad de drogas (pantalla digital)

Combinación de proceso importado original y proceso de investigación y desarrollo independiente

S: Cámara de estabilidad

D: Digital

SD: Cámara de estabilidad por Digital

LSD: Baja humedad, Cámara de estabilidad por Digital (25 %HR, cámara de prueba de estabilidad de fármacos con función de baja humedad)

CSD: Combind, Cámara de estabilidad de Digital r (combinada con sistema de iluminación, incluida luz visible, que cumple con algunos requisitos de productos de la Farmacopea china)

LCSD Baja humedad, Combind, Cámara de estabilidad de Digital (25 % de humedad relativa baja, sistema de iluminación combinado, incluida luz)

SD-Ⅱ: Cámara de estabilidad por Digital, Ⅱ: modelo individual, con dos juegos de compresores, uno de repuesto y otro de uso



3. Cámara de prueba de estabilidad de drogas (volumen)

El volumen interno se expresa en números, unidad: L



1 ) Cámara de prueba de estabilidad de drogas de una sola puerta



150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

Varios modelos especiales (debido a modelos históricos) tales como:

380GS:400L

720GS:800L



2) Cámara



de prueba de estabilidad de fármacos con control independiente de dos puertas 200GS: 100L+100L, dos cámaras superior e inferior , ambas cámaras de temperatura y humedad 300GS

: 150L+150L, ​​dos cámaras superior e inferior , ambas de los cuales son cámaras de temperatura y humedad

320GS: 150L+150L, ​​dos puertas izquierda y derecha, ambas son cámaras de temperatura y humedad 520GS

: 250L+250L, dos puertas izquierda y derecha, ambas son cámaras de temperatura y humedad

200CGS: 100L+100L, dos cámara superior e inferior, cámara superior (cámara A) con luz

300CGS: 150L+150L, ​​dos cámaras superior e inferior, cámara superior (cámara A) con luz

520LCGS: 250L+250L, dos puertas izquierda y derecha, cámara izquierda (cámara A ) con luz, humedad 10-90% HR, dedicado para bolsas de medicamentos

Similar a la serie SD



3) Cámara de prueba de estabilidad de medicamentos integral de control independiente de tres puertas



430GS: 100L + 100L + 200L, las tres puertas son cámaras de temperatura y humedad

630GS: 150L + 150L + 300L, las tres puertas son cámaras de temperatura y humedad

430CGS: 100L+100L+200L, A: temperatura + luz visible + ultravioleta cercano; B: temperatura + humedad; C: temperatura + humedad

630CGS: 150L+150L+300L, A: temperatura + luz visible + ultravioleta cercano; B: temperatura + humedad; C: temperatura + humedad

430SD: 100L+100L+200L, las tres puertas son cámaras de temperatura y humedad

630SD: 150L+150L+300L, las tres puertas son cámaras de temperatura y humedad

430CSD: 100L+100L+200L, A: temperatura + visible luz; B: temperatura + humedad; C: temperatura + humedad

630CSD: 150L+150L+300L, A: temperatura + luz visible; B: temperatura + humedad; C: temperatura + humedad



4. Otros modelos, a continuación.